ВЕЛАКСИН РЕТАРД капс 150мг х 28бр

ВЕЛАКСИН капсули 150 мг. х 28 /VELAXIN capsules 150 mg. х 28

1. Какво представлява Велаксин и за какво се използва Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на обратния захват на серотонин и норепинефрин (SNRI - инхибитори). Тази група лекарства се използва за лечението на депресия и други състояния, такива като тревожни разстройства. Смята се, че хора, които са депресирани и/или тревожни, имат по-ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка. Не е напълно изяснено как точно действат антидепресантите, но те могат да помогнат чрез повишаването на нивата на серотонин и норадреналин в мозъка. Велаксин е предназначен за лечение на възрастни, страдащи от депресия. Велаксин е предназначен също и за лечение на възрастни, страдащи от следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх или избягване на социални контакти) и паническо разстройство (пристъпи на паника). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно за подобряването на Вашето състояние. В случай, че не се лекува, заболяването Ви няма да отзвучи, а може да стане по-сериозно или по-трудно лечимо. 2. Преди да приемете Велаксин Не приемайте Велаксин: -Ако сте алергични (свръхчувствителни) към венлафаксин (лекарственото вещество) или някое от помощните вещества; -Ако приемате в момента или сте приемали напоследък (в последните 14 дни) каквито и да било лекарства, известни като моноамино-оксидазни инхибитори (МАО-инхибитори), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон. Приемането на необратими МАО-инхибитори заедно с други лекарства, включително Велаксин, може да предизвика сериозни или дори животозастрашаващи лекарствени реакции. Освен това, трябва да изчакате най-малко 7 дни след спиране на приема на Велаксин, преди да можете да приемате каквито и да са МАО-инхибитори (вижте "Серотонинов синдром" и "Приемане на други лекарства"). Обърнете специално внимание при употребата на Велаксин Ако приемате други лекарства, които приемани едновременно с Велаксин могат да повишат риска от появата на серотонинов синдром (вижте "Приемане на други лекарства"); -Ако имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено очно налягане); -Ако сте имали високо кръвно налягане; -Ако сте имали проблеми със сърцето; -Ако сте имали пристъпи (припадъци); -Ако сте имали ниски нива на натрий в кръвта (хипонатремия); -Ако сте склонни към образуване на синини или лесно кървене (нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене; -При повишени нива на холестерол; -Ако вие или член на вашето семейство е прекарал маниакално или биполярно разстройство (чувство на превъзбуда или еуфория); -Ако сте имали агресивно поведение. Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване може да предизвика усещане за безпокойство или невъзможност да се стои на едно място. Трябва да уведомите вашия лекар, в случай че изпитате подобно усещане. В случай че някое от следните състояния се отнася за вас, моля консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате Велаксин. -Суицидни мисли и влошаване на депресията или тревожното разстройство  -Ако страдате от депресия и/или тревожно разстройство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се задълбочат при първоначалния прием на антидепресанти, тъй като за да настъпи ефект от всички тези лекарства се изисква време, обикновено около две седмици, а понякога повече. По-вероятно е да имате подобни мисли: -Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване; -Ако сте по-млад. Информацията от клиничните изпитвания показва, че съществува повишени риск от суицидно поведение при възрастни под 25 години с психиатрични проблеми, които са били лекувани с антидепресант. -Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство в който и да е момент, свържете се с Вашия лекар или веднага отидете в болница. -Би било полезно, ако споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани или страдате от тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да ви кажат ако смятат, че депресията или тревожността Ви се влошават, или ако се тревожат за промени във Вашето поведение. Сухота в устата За сухота в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Затова, трябва да полагате специални грижи за вашата дентална хигиена. Приложение при деца и подрастващи под 18 годишна възраст  Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване обичайно не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години. Също така, трябва да знаете, че при пациент под 18 години съществува повишен риск от нежелани реакции от рода на опит за самоубийство, суицидни мисли и враждебност (в повечето случаи агресия, поведение на противопоставяне и гняв) при приемане на лекарства от този клас. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише Велаксин на пациенти под 18 годишна възраст, ако реши, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Велаксин на пациент под 18 години и искате да обсъдите това, моля посетете лекаря си отново. Трябва да го уведомите, ако някой от посочените по-горе симптоми се появи или засили при приемане на тези капсули от пациенти под 18 години. Също така, дългосрочните реакции, свързани с безопасността, във връзка с растежа, съзряването и познавателно и поведенческо развитие при приемане на Велаксин при тази възрастова група, все още не са демонстрирани. Прием на други лекарства Моля, уведомете Вашия лекар ако приемате, или ако наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта. Вашият лекар трябва да реши дали можете да приемате Велаксин заедно с други лекарства. Не започвайте да приемате или не спирайте приема на каквито и да са други лекарства, включително такива закупени без рецепта, естествени и билкови лекарствени средства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Моноамино-оксидазни инхибитори (МАО-инхибитори: вижте "Преди да започнете да приемате Велаксин"); Серотонинов синдром: Серотониновият синдром, потенциално животозастрашаващо състояние (вижте "Възможни нежелани реакции"), може да настъпи при лечение с венлафаксин, особено при едновременното му приемане с други лекарства. Подобни лекарства например са: -Триптани (използвани за лечение на мигрена); -Лекарства за депресия, например SNRI (инхибитори на обратния захват на серотонин и норепинефрин), SSRI (селективни инхибитори на обратния захват на серотонин), трициклични антидепресанти или лекарства, които съдържат литий; -Лекарства, съдържащи линезолид, антибиотик (използвани за лечение на инфекции); -Лекарства, съдържащи моклобемид, обратим МАО-инхибитор (използван за лечение на депресия); -Лекарства, съдържащи сибутрамин (използвани за намаляване на теглото); -Лекарства съдържащи трамадол (болкоуспокояващо средство); -Продукти, съдържащи жълт кантарион (познат също като Hypericum perforatum, натурално или билково лекарствено средство, използвано за лечение на лека депресия); -Продукти, съдържащи триптофан (използвани при проблеми със съня или депресия). Признаците и симптомите на серотониновия синдром могат да включват комбинация от следните: безпокойство, халюцинации, загуба на координация, учестена сърдечна дейност, повишена телесна температура, резки промени в кръвното налягане, усилени рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако смятате, че развивате серотонинов синдром. Следните лекарства могат също да взаимодействат с Велаксин и трябва да се използват предпазливо. Особено важно е да споменете пред Вашия лекар или фармацевт ако приемате лекарства, които съдържат: -Кетоконазол (противогъбично лекарство); -Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични заболявалия); -Метопролол (бета блокер за лечение на високо кръвно налягане и проблеми със сърцето). Прием на Велаксин с храна или напитки Велаксин трябва да се приема с храна (вижте раздел 3 "Как да приемате Велаксин"). Трябва да избягвате алкохолни напитки докато приемате Велаксин. Бременност и кърмене Съобщете на Вашия лекар, ако забременеете или опитвате да забременеете. Трябва да приемате Велаксин само след като се обсъдили потенциалните ползи и потенциалните рискове за вашето неродено дете с Вашия лекар. Ако приемате Велаксин по време на бременността, уведомете Вашата акушерка и/или лекар, тъй като при раждането си Вашето бебе може да има някои симптоми. Тези симптоми обикновено се развиват след първите 24 часа след раждането. Те включват проблеми с кърменето и затруднено дишане. Ако бебето ви има подобни симптоми, когато се роди, и сте загрижена, свържете се с Вашия лекар и/или акушерка, които могат да ви консултират. Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Велаксин капсули с удължено освобождаване. Когато се приемат през бременността, подобни лекарства (инхибитори на обратния захват на серотонина, SSRI) могат да увеличат риска от възникване на тежко състояние при бебетата, наречено персистираща пулмонарна хипертензия у новороденото, характеризиращо се с учестено дишане и синкав цвят на кожата. Тези симптоми обикновено възникват в първите 24 часа след раждането. Ако това се случи с Вашето бебе, необходимо е веднага да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар. Велаксин преминава в майчиното мляко. Съществува риск от ефект върху кърмачето. Поради това, трябва да обсъдите въпроса с Вашия лекар, който да реши дали трябва да спрете да кърмите, или да спрете лечението с Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не ползвайте инструменти или машини, докато не разберете по какъв начин Ви повлиява Велаксин. 3. Как да приемате Велаксин Винаги приемайте Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната препоръчителна начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg на ден. Дозата може постепенно да бъде увеличавана от Вашия лекар, ако е нужно, дори до достигане на максималната доза от 375 mg дневно при депресия. Ако се лекувате от паническо разстройство, лекарят ще започне с по-ниска доза (37.5 mg), след което постепенно ще я увеличи. Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 mg на ден. Приемайте Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване приблизително по едно и също време всеки ден, сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течности, без да се отварят, смачкват, сдъвкват или разтварят. Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване трябва да се приема с храна. Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, съобщете на Вашия лекар, тъй като това може да наложи изписване на различна доза Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване. Не спирайте да приемате Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване без да се консултирате с Вашия лекар (вижте "Ако сте спрели приема на Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване"). Ако сте приели повече от предписаната доза Велаксин Информирайте Вашия лекар или фармацевт незабавно, в случай че сте приели по-голямо количество Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване от това, което ви е предписал лекарят. Симптомите на евентуално предозиране може да включват сърцебиене, промени в нивото на бдителност (вариращи от сънливост до кома), замъглено зрение, пристъпи или припадъци и повръщане. Ако сте пропуснали да приемете Велаксин Приемете пропусната доза, колкото е възможно по-скоро. Ако е време за следващата доза обаче, не приемайте двойна доза, а само обичайната единична доза. Не приемайте в рамките на един ден количество, което превишава дневната предписана ви доза Велаксин. Ако сте спрели приема на Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване Не спирайте да приемате това лекарство и не намалявайте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар, дори и ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар прецени, че вече не се нуждаете от Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване, той/тя може да ви помоли бавно да намалявате дозата преди изцяло да спрете лечението. Установено е настъпване на нежелани реакции при спиране на приема на Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване, особено при внезапното спиране или прекалено бързото намаляване на дозата на Велаксин. При някои пациенти се проявяват симптоми като умора, замаяност, чувство за олекване в главата, главоболие, безсъние, кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, възбуда, обърканост, звънене в ушите, изтръпване, или по-рядко усещания, подобни на електрошок, слабост, изпотяване, пристъпи или подобни на грип симптоми. Вашият лекар ще ви посъветва как постепенно да спрете лечението с Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване. Ако се появят някои от посочените или други симптоми, които започнат да Ви безпокоят, потърсете Вашия лекар за допълнителна консултация. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани лекарствени реакции Както всички лекарства, Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Не трябва да се тревожите, ако забележите малки бели гранули или топчета в изпражненията след приемане на Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване. В капсулите Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване има сфероиди или малки бели топчета, които съдържат лекарственото вещество венлафаксин. Тези сфероиди се освобождават от капсулата във Вашия стомашно-чревен тракт. Тъй като сфероидите преминават по цялата дължина на стомашно-чревния тракт, венлафаксин се освобождава бавно. Сфероидната "обвивка" остава неразтворена и се изхвърля с изпражненията. Следователно, дори и да забележите сфероиди в изпражненията, дозата венлафаксин е била усвоена. Алергични реакции Ако се появи която и да е от посочените по-долу реакции, спрете да приема Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване. Незабавно уведомете Вашия лекар или посетете най-близкото звено за спешна медицинска помощ: -Стягане в гръдния кош, хрипове, затруднено преглъщане или дишане; -Подуване на лицето, гърлото, ръцете или краката; -Чувство на нервност или тревожност, замаяност, усещане за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/или усещане за загряване; -Тежък обрив, сърбеж или уртикария (изпъкнали спрямо кожата, около тях участъци зачервена или бледа кожа, които често сърбят). Сериозни нежелани лекарствени реакции Ако забележите каквито и да било признаци от изброените по-долу, може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: -Проблеми със сърцето, като ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане; -Проблеми с очите, като замъглено зрение, разширени зеници; -Неврологични проблеми, като замаяност, усещания за бодежи и изтръпване, нарушени движения, пристъпи или припадъци; -Психиатрични проблеми като свръхактивност и еуфория; Спиране на лечението (вижте раздел "Как да приемате Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване, ако преустановите приема на Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване"). Пълен списък на нежеланите лекарствени реакции Честотата (вероятността от настъпване) на лекарствени реакции се класифицира както следва:Нарушения в кръвта и лимфната система Нечести: поява на синини; катранено черни изпражнения (фецес) или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешно кървене; С неустановена честота: кървене на лигавиците, продължително време на кървене, намален брой тромбоцити в кръвта, което води до повишен риск от образуване на синини или кървене, смущения в кръвоносната система, което може да доведе до повишен риск от инфекция. Нарушения в имунната система С неустановена честота: сериозна алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замаяност, включително понижаване на кръвното налягане. Ендокринни нарушения С неустановена честота: увеличаване концентрацията на пролактин (хормон, стимулиращ производството на мляко) в кръвта. Нарушения в метаболизма и храненето Чести: повишаване на серумния холестерол, загуба на тегло; Нечести: увеличаване на теглото; С неустановена честота: ниски нива на натрий в кръвта, които могат да предизвикат умора или обърканост, мускулни спазми, припадъци и кома, прекомерно поемане на вода (познато като Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон - SIADH). Психиатрични смушения Чести: необичайни сънища, намалено либидо, безсъние, нервност, отпуснатост, обърканост, чувство на отделеност (или откъснатост) от самия себе си и от реалността; Нечести: липса на чувства или емоции, халюцинации, възбуда; Редки: патологично приповдигнато настроение; С неустановена честота: объркване, мисли за самонараняване или самоубийство. Нарушения на нервната система Много чести: главоболие [30.3%]; Чести: замаяност, повишен мускулен тонус, изтръпване, треперене; Нечести: неволеви мускулни движения; възбуда, нарушена координация и равновесие; Редки: усещане за безпокойство или неспособност да се стои на едно място, припадъци; С неустановена честота: висока температура, придружена от мускулна скованост, объркване или възбуда, изпотяване, а ако се появяват резки мускулни движения, които не можете да контролирате, това може да са симптоми на сериозно състояние, познато като невролептичен злокачествен синдром; чувство на еуфория, сънливост, устойчиви бързи движения на очите, тромавост, безпокойство, усещане, наподобяващо алкохолно опиянение, потене или скованост на мускулите, които са симптоми на серотонергичен синдром; скованост, спазми и неволеви мускулни движения. Нарушения на окото Чести: замъглено зрение, разширени зеници, нарушено зрение; С неустановена честота: глаукома (остра болка в очите и намалено или замъглено зрение). Нарушения на ухото и равновесието Нечести: шум в ушите. Сърдечни нарушения Чести: усещане на собственото сърцебиене; Нечести: ускорена сърдечна дейност; С неустановена честота: нередовна, ускорена или неритмична сърдечна дейност, което може да доведе до припадък. Съдови нарушения Чести: повишено кръвно налягане; зачервяване на лицето; Нечести: усещане за замаяност (особено при прекалено рязко изправяне), припадъци; С неустановена честота: намалено кръвно налягане. Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: прозяване; С неустановена честота: кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми за възпаление на белия дроб, свързано с увеличаване на белите кръвни телца (пулмонална еозинофилия). Стомашно-чревни нарушения Много чести: гадене [20.0%], сухота в устата [10.0%]; Чести: намален апетит, запек, повръщане; Нечести: променен вкус, скърцане със зъби, диария; С неустановена честота: възпаление на панкреаса. Чернодробни и жлъчни нарушения С неустановена честота: възпаление на черния дроб. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести: потене (включително нощно изпотяване) [12.2%]; Нечети: обрив, нетипична загуба на коса, повишена чувствителност към слънчева светлина; С неустановена честота: кожен обрив, който може да доведе до поява на мехури и белене на кожата; сърбежи; уртикария. Нарушения на мускулно-скелетната система и на съединителната тъкан С неустановена честота: необяснима мускулна болка, болезненост или слабост (рабдомиолиза). Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести: трудности при уриниране, повишена честота на ходенето по малка нужда; Нечести: невъзможност за уриниране. Нарушения на репродуктивната система и млечните жлези Чести: нетипична еякулация / оргазъм (при мъжете); липса на оргазъм, еректилна дисфункция (импотентност); смущения на менструалния цикъл, като увеличаване на кървенето или увеличено нередовно кървене; Нечести: нетипичен оргазъм (при жените). Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: слабост (умора), втрисане. Лабораторни изследвания С неустановена честота: променени чернодробни показатели. Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване понякога причинява нежелани реакции, които може да не забележите, като повишено кръвно налягане, или неритмична сърдечна дейност, леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими, натрий или холестерол. В по-редки случаи Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване може да намали функционирането на кръвните плочици, което да доведе до повишен риск от поява на синини или кървене. Поради това, Вашият лекар може да ви препоръча кръвни изследвания през определени периоди, особено ако приемате Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване за продължителен период от време. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. Как да съхранявате Велаксин Да се съхранява под 30°С в оригиналната опаковка за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Велаксин след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване, ако забележите признак на влошаване на качеството на продукта (напр. обезцветяване). Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда. 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Велаксин твърди капсули с удължено освобождаване Активното вещество е: venlafaxine (като venlafaxine hydrochloride). Велаксин 75 mg твърди капсули с удължено освобождаване 75 mg венлафаксин (като 84,84 mg венлафаксинов хидрохлорид) във всяка капсула с удължено освобождаване. Велаксин 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване 150 mg венлафаксин (като 169,68 mg венлафаксинов хидрохлорид) във всяка капсула с удължено освобождаване. Помощни вещества: Велаксин 75 mg твърди капсули с удължено освобождаване Микрокристална целулоза, натриев хлорид, етилцелулоза, талк микронизиран, диметикон, калиев хлорид, коповидон, колоиден, безводен силициев диоксид, ксантанова гума, жълт железен оксид (Е172). Капсулна обвивка: CONI-SNAP-2 твърда желатинова капсула. Желатин, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е 171). Велаксин 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване Микрокристална целулоза, натриев хлорид, етилцелулоза, талк микронизиран, диметикон, калиев хлорид, коповидон, колоиден, безводен силициев диоксид, ксантанова гума, жълт железен оксид (Е 172). Капсулна обвивка: CONI-SNAP-OEL твърда желатинова капсула. Желатин, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171). Как изглежда Велаксин и какво съдържа опаковката Описание: Велаксин 75 mg твърди капсули с удължено освобождаване Твърди желатинови капсули с непрозрачно червено капаче и прозрачно безцветно тяло, които съдържат оранжево-жълти обвити и бели необвити пелети. Велаксин 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване Твърди желатинови капсули с непрозрачно червено капаче и прозрачно безцветно тяло, които съдържат оранжево-жълти обвити и бели необвити пелети. Опаковки: От 28, 30 или 56 капсули в блистер от PVC/PVdC//алуминиево фолио поставени в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба: EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария Производители: EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария.