Места за доставка 
УНИДЕКСА колир 0.1% 10мл
Бранд :
UNIMED PHARMA
Референция:
I050104900
Цена на продукта:
7.49 лв./ 3.83 €
<span class="currency_bgn"> лв.</span>/ <span class="currency_bgn">:peuro €</span>
Провери за наличност в Аптека
Продуктът не може да бъде закупен онлайн! Продуктът може да бъде закупен на място в аптека. Моля, проверете за наличност чрез бутона "Провери наличност" !
Консултации по телефон от 10:00 ч. до 17:00 ч.
Tелефон за информация за артикула - 0878 878 476
СПИРИВА РЕСПИМАТ 2.5мкг разтвор за инх пълнител
49.50 лв./ 25.31 €
СУВАРТАР филм табл 160мг х 28бр
10.16 лв./ 5.19 €
ТАДАЛАФИЛ СТАДА филм табл 5мг х 28бр
36.43 лв./ 18.63 €
ТАМИДРА 0.4мг твърди капс с изменено освобождаване х 30бр
10.08 лв./ 5.15 €
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
УНИДЕКСА УНИМЕД ФАРМА 0,1% капки за очи, разтвор
UNIDEXA UNIMED PHARMA 0,1% eye drops, solution
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дексаметазонов натриев фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 1 mg в 1 ml воден разтвор.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
бистър, безцветен, слабо вискозен разтвор
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Терапевтични показания
- възпалителни заболявания на предния очен сегмент – неинфекциозни възпаления на конюктивата, роговицата, блефарит и тъканите на предния очен сегмент, като кератоконюнктивит, ирит, иридоциклит;
- еписклерит и склерит;
- състояния след травми (химично, светлинно и топлинно увреждане на роговицата, проникване на чуждо тяло);
- следоперативни състояния като следоперативно предпазване на окото от възпалителни реакции;
- за потискане на имунологичните реакции към трансплантат по време на възстановителния период след кератопластика;
- остра фаза на тежък алергичен конюктивит.
Възпалението не трябва да бъде от инфекциозен произход. Роговичният епител трябва да бъде интактен. Този лекарствен продукт трябва да се прилага само под контрол на офталмолог.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Индивидуално, в зависимост от тежестта на засягане.
Обичайната доза е 1 капка 4 до 6 пъти дневно в засегнатото око.
При тежки случаи, лечението може да започне с 1 капка на всеки час, но дозата трябва да се намали до една капка на всеки 4 часа след постигане на благоприятен резултат. С оглед избягване на рецидив се препоръчва постепенно намаляване на дозата.
Лекарственият продукт може да се комбинира с локални антибиотици.
Обикновено продължителността на лечение варира между няколко дни до максимално 14 дни.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Има богат опит от употребата на дексаметазон очни капки при пациенти в старческа възраст. Препоръките за дозировка посочени по-горе, съответстват на клиничните данни от натрупания опит.
Педиатрична популация
При деца трябва да се избягва продължителното, непрекъснато прилагане на кортикостероиди, поради евентуално потискане на надбъбречните жлези (виж точка 4.4).
4.3. Противопоказания
- Абсолютно е противопоказана употребата на лекарствения продукт при новородени.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
С изключение на редки случаи, продължителността на лечение не трябва да надвишава две седмици.
При деца трябва да се избягва продължителното лечение с кортикостероиди, поради евентуално потискане на надбъбречните жлези.
Употребата на локални кортикостероиди при алергичен конюктивит се препоръчва само при тежки форми на заболяването, които не се повлияват от стандартното лечение и то за кратък период от време.
При пациенти с инфекции на очите трябва да се провежда локално кортикостероидно лечение само в случаи, при които инфекцията е овладяна с проведена ефективна анти-инфекциозна терапия. Такива болни трябва да бъдат внимателно и редовно следени от офталмолог.
При пациентите, при които се провежда локално кортикостероидно лечение на очите е налице риск от развитие на опортюнистични очни инфекции. Забавеното заздравяване на раните представлява допълнителен рисков фактор за развитие на опортюнистични инфекции. Освен това, локалните кортикостероиди за очно приложение може да предизвикат, влошат или замаскират симптомите на опортюнистични инфекции.
При пациентите с анамнестични данни за херпесно заболяване, при които се налага провеждане на противовъзпалителна терапия с кортикостероиди, трябва да се провежда комбинирано ефективно противохерпесно лечение.
Прилагането на кортикостероиди при лечение на друга инфекция предизвикана от Херпес симплекс, освен Херпес симплексния кератит, при който е противопоказано, трябва да става внимателно. Важно е да се провежда редовно изследване на очните дъна.
По принцип, при болни с разязвявания на роговицата не се прилага локално лечение с дексаметазон, освен в случаи, при които възпалението е основна причина за забавяне на оздравителния процес и след като вече е проведено адекватно етиологично лечение. Подобни пациенти трябва да бъдат внимателно и редовно следени от офталмолог.
При изтъняване на роговицата и склерата може да се повиши рискът от перфорация при употреба на локални кортикостероиди.
По време на лечението, пациентите трябва да бъдат често контролирани за повишаване на вътреочно налягане, развитие на вторична глаукома, опортюнистични инфекции и поява на катаракта. Приложената доза, честотата на приложение и продължителността на лечението трябва да бъдат сведени до минимум.
При пациентите, при които е било установено повишаване на вътреочното налягане е налице повишен риск от ново повишаване при повторно лечение.
Пациентите с предшестващо повишаване на вътреочното налягане (първична откритоъгълна глаукома, първична закритоъгълна глаукома, вторична глаукома), които се нуждаят от лечение с очни кортикостероидни средства, трябва допълнително да бъдат проследявани за по-нататъшно повишаване на вътреочното налягане.
Локалните кортикостероиди трябва да се употребяват внимателно и само в случай на нужда при болни с глаукома.
При кумулиращи дози на кортикостероидите може да се развие задна субкапсуларна катаракта.
Децата и пациентите в старческа възраст са предразположени в по-голяма степен към развитие на очно-хипертоничен отговор и/или на стероидна катаракта. Препоръчва се провеждане на по-чест контрол.
Болните със захарен диабет са също така предразположени в по-голяма степен към развитие на субкапсуларни катаракти след прилагане на локални стероиди.
Никога не трябва да се прилагат локални стероиди при недиагностицирано зачервяване на очите.
По време на лечението пациентът не трябва да носи меки контактни лещи, тъй като бензалкониевият хлорид прониква и се отделя дълго време от роговицата, което може да доведе до нейното увреждане. При употребата на продукта, при възможност не би трябвало да се носят и твърди контактни лещи, за да се улесни достъпът на веществото до очната повърхност и да се предотврати локалното дразнене от контактните лещи.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
При едновременно лечение с други очни капки, разтворите трябва да се поставят на интервал от 15 минути.
Дексаметазон усилва ефектите на мидриатиците и намалява ефекта на миотиците.
При едновременно приложение на УНИДЕКСА с мидриатици се увеличава рискът от повишаване на вътреочното налягане. Лекарственият продукт УНИДЕКСА може да намали ефекта на антиглаукомните средства.
Съобщава се за повърхностни преципитации на калциев фосфат в стромата на роговицата при едновременно приложение на кортикостероиди и локални бета-блокери.
4.6. Фертилитет, бременност и кърмене
Поради малката доза и ограничената абсорбция, не би трябвало да се очаква негативен ефект от дексаметазона, който се съдържа в очните капки.
Въпреки това, няма обективни данни от провеждани при хора клинични проучвания. Кортикостероидите преминават през плацентата. При опитни животни са наблюдавани тератогенни ефекти (виж точка 5.3). Въпреки това, досега няма данни за тератогенни ефекти при хора. При системна употреба на кортикостероиди във високи дози са наблюдавани ефекти по отношение на плода/новородените (интраутеринно потискане на растежа, потискане функцията на надбъбречната кора). Не се съобщава обаче за подобни ефекти при очна употреба.
Ако се планира използването на очните капки по време на бременността или при кърмене, е необходимо да се отчетат внимателно евентуалната полза и потенциалният риск от прилагането на лекарствения продукт.
Глюкокортикоидите преминават в майчиното мляко и при продължително лечение със стероиди за плода съществува риск от атрофия на надбъбречните жлези в края на бременността.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания по отношение на способността за шофиране и работа с машини.
Както при употребата на всякакви капки за очи, е възможно възникване на временно замъгляване или други нарушения на зрението, които биха могли да окажат влияние на способността за шофиране и работа с машини.
При замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака да се избистри зрението преди да шофира или да работи с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Нарушения на очите:
включват: забавено зарастване на раните, риск от задна субкапсуларна
катаракта, поява на опортюнистични инфекции и глаукома.
Случаи на калцификация на роговицата са съобщавани много рядко във връзка с
употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително
увреждане на роговицата.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Нечести (>1/1000,<1/100): При терапевтична схема с често прилагане на лекарствения продукт е възможна системна абсорбция и потискане на надбъбречната функция.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата:
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 28903417
уебсайт: www.bda.bg
4.9. Предозиране
Ако се спазва точно дозировката, е малко вероятно възникване на предозиране или интоксикация и досега няма съобщения за такива случаи.
В случай на локално предозиране трябва да се преустанови лечението. При продължително дразнене, окото (очите) трябва да се изплакнат със стерилна вода.
Не са известни проявите при неволно поглъщане на продукта. Лекарят обаче трябва да има предвид, както и при лечението с другите кортикостероиди, провеждане на стомашна промивка или предизвикване на повръщане.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Офталмологични препарати
ATC код: S01BA01 (dexamethasone)
УНИДЕКСА УНИМЕД ФАРМА 0,1 % е офталмологичен лекарствен продукт който съдържа глюкокортикостероида дексаметазон (дексаметазон натриево сулфатна сол), който се характеризира със силно противовъзпалително действие. Натриевата сол на дексаметазона е водно разтворима форма на дексаметазон, която се разпространява по-бързо от помощното вещество. Независимо от своя дълъг биологичен полуживот в сравнение с воднонеразтворимата форма, която има по-дълго действие (посредством което стимулира в значителна степен нежеланите стероидни реакции), продуктът има по-кратко действие.
Активното вещество дексаметазон е синтетичен, монофлуориран глюкокортикоид с минимална минералкортикоидна активност. Той е 25 пъти по-ефективен от кортизола (хидрокортизон) и 7.5 пъти по-ефективен от преднизона и преднизолона. Той притежава много силен и значителен противовъзпалителен ефект, с което са свързани антиалергичният, аналгетичният и антипролиферативният ефекти. Повишава метаболизма на глюкозата (повишава глюконеогенезата и освобождаването на глюкозата), активира протеиновия катаболизъм и поддържа микроциркулацията. Дексаметазон инхибира фосфолипаза А2, чрез което се намалява отделянето на арахидонова киселина, а от там и на медиаторите на възпалението от простаноиден и лейкотриенов тип. Потиска левкоцитната миграция, фагоцитозата, освобождаването на кинини, продукцията на антитела и намалява пропускливостта на кръвоносните съдове.
УНИДЕКСА УНИМЕД ФАРМА 0,1 % капки за очи, разтвор съдържа също така витамин от група В – декспантенол, който поддържа роговицата и епителизацията на лигавицата. По този начин частично се коригира нежеланият ефект на локално приложения дексаметазон (забавяне заздравяването на раните в областта на очите). Хипромелозата, помощно вещество включено в лекарствения продукт, повишава вискозитета, като по този начин се забавя дренажът на продукта и се удължава контактът с роговицата. По този начин се оказва влияние върху бионаличността на дексаметазон, при което не се проявява собственият фармакологичен ефект на хипромелозата.
5.2. Фармакокинетични свойства
Поради хидрофилните си свойства, дексаметазон натриев фосфат се абсорбира в много ниска степен от интактния епител на роговицата.
След абсорбция през очната и носна лигавици, дексаметазон натриев фосфат се хидролизира до дексаметазон. Дексаметазон и неговите метаболити се излъчват предимно през бъбреците.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Мутагенен и тератогенен потенциал
Досега проведените проучвания не показват данни за клинично значими генотоксични свойства на кортикостероидите.
Репродуктивна токсичност
При проучвания при мишки, плъхове, хамстери, зайци и кучета е установено, че дексаметазон предизвиква развитие на вродена цепка на небцето и в по-малка степен на други малформации. Отбелязани са нарушения на вътрематочния растеж. При опитни животни са наблюдавани също така трайни промени на плътността на глюкокортикоидните рецептори в мозъка, на невротрансмитерното провеждане на импулсите и на поведението при излагане на плода на глюкортикоидно действие.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества
бензалкониев хлорид
декспантенол
натриев хлорид
динатриев фосфат додекахидрат
натриев дихидрогенфосфат дихидрат
динатриев едетат
полисорбат 80
хипромелоза
вода за инжекции
6.2. Несъвместимости
Досега не са наблюдавани физични и химични несъвместимости.
6.3. Срок на годност
Срок на годност на продукта в неотворена бутилка: 2 години
Срок на годност на продукта след първото отваряне на бутилката: 28 дни
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява при температура под 25°C. Да се пази от светлина. Да не се съхранява в хладилник/замразява.
6.5. Вид и съдържание на опаковката
Полиетиленова бутилка с дозатор, полиетиленова капачка на винт, с обезопасителен полипропиленов пръстен, етикет. Бутилките са опаковани в картонени кутии заедно с указанието за употреба.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Този продукт след отваряне е предназначен за очна употреба.
Предпазната капачка трябва да се отвие; пациентът/пациентката трябва леко да наклони назад своята глава, да се обърне надолу бутилката и да се накапе предписаният брой капки в долната конюктивална торбичка посредством натискане на пластмасовата бутилка. Трябва да се избягва контакт на капкомера с окото или веждите. След процедурата, капачката трябва да се завинти обратно добре с оглед избягване на евентуално замърсяване. Бутилката се съхранява във вертикално положение.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
UNIMED Pharma Ltd.
Oriešková 11
821 05 Bratislava
Словашка република
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Регистрационен № 20050159
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешаване 21.03.2005
Дата на подновяване 31.05.2010
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА Юли 2018
УНИДЕКСА УНИМЕД ФАРМА 0,1% капки за очи, разтвор
UNIDEXA UNIMED PHARMA 0,1% eye drops, solution
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дексаметазонов натриев фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 1 mg в 1 ml воден разтвор.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
бистър, безцветен, слабо вискозен разтвор
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Терапевтични показания
- възпалителни заболявания на предния очен сегмент – неинфекциозни възпаления на конюктивата, роговицата, блефарит и тъканите на предния очен сегмент, като кератоконюнктивит, ирит, иридоциклит;
- еписклерит и склерит;
- състояния след травми (химично, светлинно и топлинно увреждане на роговицата, проникване на чуждо тяло);
- следоперативни състояния като следоперативно предпазване на окото от възпалителни реакции;
- за потискане на имунологичните реакции към трансплантат по време на възстановителния период след кератопластика;
- остра фаза на тежък алергичен конюктивит.
Възпалението не трябва да бъде от инфекциозен произход. Роговичният епител трябва да бъде интактен. Този лекарствен продукт трябва да се прилага само под контрол на офталмолог.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Индивидуално, в зависимост от тежестта на засягане.
Обичайната доза е 1 капка 4 до 6 пъти дневно в засегнатото око.
При тежки случаи, лечението може да започне с 1 капка на всеки час, но дозата трябва да се намали до една капка на всеки 4 часа след постигане на благоприятен резултат. С оглед избягване на рецидив се препоръчва постепенно намаляване на дозата.
Лекарственият продукт може да се комбинира с локални антибиотици.
Обикновено продължителността на лечение варира между няколко дни до максимално 14 дни.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Има богат опит от употребата на дексаметазон очни капки при пациенти в старческа възраст. Препоръките за дозировка посочени по-горе, съответстват на клиничните данни от натрупания опит.
Педиатрична популация
При деца трябва да се избягва продължителното, непрекъснато прилагане на кортикостероиди, поради евентуално потискане на надбъбречните жлези (виж точка 4.4).
4.3. Противопоказания
- Неовладени от приложено анти-инфекциозно лечение очни инфекции, като:
- Остри гнойни бактериални инфекции, включително псевдомонасни и микобактериални инфекции,
- Гъбични инфекции,
- Епителен Херпес симплекс кератит (дендритен кератит), инфекции след ваксинация, предизвикани от варицела зостер и повечето от другите вирусни инфекции на роговицата и конюктивата,
- Амебен кератит,
- Туберкулоза,
- Перфорация, улцерация и увреждане на роговицата с непълна епителизация (виж също точки 4.1 и 4.4),
- Известно повишаване на вътреочното налягане предизвикано от употреба на кортикостероиди,
- Абсолютно е противопоказана употребата на лекарствения продукт при новородени.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
С изключение на редки случаи, продължителността на лечение не трябва да надвишава две седмици.
При деца трябва да се избягва продължителното лечение с кортикостероиди, поради евентуално потискане на надбъбречните жлези.
Употребата на локални кортикостероиди при алергичен конюктивит се препоръчва само при тежки форми на заболяването, които не се повлияват от стандартното лечение и то за кратък период от време.
При пациенти с инфекции на очите трябва да се провежда локално кортикостероидно лечение само в случаи, при които инфекцията е овладяна с проведена ефективна анти-инфекциозна терапия. Такива болни трябва да бъдат внимателно и редовно следени от офталмолог.
При пациентите, при които се провежда локално кортикостероидно лечение на очите е налице риск от развитие на опортюнистични очни инфекции. Забавеното заздравяване на раните представлява допълнителен рисков фактор за развитие на опортюнистични инфекции. Освен това, локалните кортикостероиди за очно приложение може да предизвикат, влошат или замаскират симптомите на опортюнистични инфекции.
При пациентите с анамнестични данни за херпесно заболяване, при които се налага провеждане на противовъзпалителна терапия с кортикостероиди, трябва да се провежда комбинирано ефективно противохерпесно лечение.
Прилагането на кортикостероиди при лечение на друга инфекция предизвикана от Херпес симплекс, освен Херпес симплексния кератит, при който е противопоказано, трябва да става внимателно. Важно е да се провежда редовно изследване на очните дъна.
По принцип, при болни с разязвявания на роговицата не се прилага локално лечение с дексаметазон, освен в случаи, при които възпалението е основна причина за забавяне на оздравителния процес и след като вече е проведено адекватно етиологично лечение. Подобни пациенти трябва да бъдат внимателно и редовно следени от офталмолог.
При изтъняване на роговицата и склерата може да се повиши рискът от перфорация при употреба на локални кортикостероиди.
По време на лечението, пациентите трябва да бъдат често контролирани за повишаване на вътреочно налягане, развитие на вторична глаукома, опортюнистични инфекции и поява на катаракта. Приложената доза, честотата на приложение и продължителността на лечението трябва да бъдат сведени до минимум.
При пациентите, при които е било установено повишаване на вътреочното налягане е налице повишен риск от ново повишаване при повторно лечение.
Пациентите с предшестващо повишаване на вътреочното налягане (първична откритоъгълна глаукома, първична закритоъгълна глаукома, вторична глаукома), които се нуждаят от лечение с очни кортикостероидни средства, трябва допълнително да бъдат проследявани за по-нататъшно повишаване на вътреочното налягане.
Локалните кортикостероиди трябва да се употребяват внимателно и само в случай на нужда при болни с глаукома.
При кумулиращи дози на кортикостероидите може да се развие задна субкапсуларна катаракта.
Децата и пациентите в старческа възраст са предразположени в по-голяма степен към развитие на очно-хипертоничен отговор и/или на стероидна катаракта. Препоръчва се провеждане на по-чест контрол.
Болните със захарен диабет са също така предразположени в по-голяма степен към развитие на субкапсуларни катаракти след прилагане на локални стероиди.
Никога не трябва да се прилагат локални стероиди при недиагностицирано зачервяване на очите.
По време на лечението пациентът не трябва да носи меки контактни лещи, тъй като бензалкониевият хлорид прониква и се отделя дълго време от роговицата, което може да доведе до нейното увреждане. При употребата на продукта, при възможност не би трябвало да се носят и твърди контактни лещи, за да се улесни достъпът на веществото до очната повърхност и да се предотврати локалното дразнене от контактните лещи.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
При едновременно лечение с други очни капки, разтворите трябва да се поставят на интервал от 15 минути.
Дексаметазон усилва ефектите на мидриатиците и намалява ефекта на миотиците.
При едновременно приложение на УНИДЕКСА с мидриатици се увеличава рискът от повишаване на вътреочното налягане. Лекарственият продукт УНИДЕКСА може да намали ефекта на антиглаукомните средства.
Съобщава се за повърхностни преципитации на калциев фосфат в стромата на роговицата при едновременно приложение на кортикостероиди и локални бета-блокери.
4.6. Фертилитет, бременност и кърмене
Поради малката доза и ограничената абсорбция, не би трябвало да се очаква негативен ефект от дексаметазона, който се съдържа в очните капки.
Въпреки това, няма обективни данни от провеждани при хора клинични проучвания. Кортикостероидите преминават през плацентата. При опитни животни са наблюдавани тератогенни ефекти (виж точка 5.3). Въпреки това, досега няма данни за тератогенни ефекти при хора. При системна употреба на кортикостероиди във високи дози са наблюдавани ефекти по отношение на плода/новородените (интраутеринно потискане на растежа, потискане функцията на надбъбречната кора). Не се съобщава обаче за подобни ефекти при очна употреба.
Ако се планира използването на очните капки по време на бременността или при кърмене, е необходимо да се отчетат внимателно евентуалната полза и потенциалният риск от прилагането на лекарствения продукт.
Глюкокортикоидите преминават в майчиното мляко и при продължително лечение със стероиди за плода съществува риск от атрофия на надбъбречните жлези в края на бременността.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания по отношение на способността за шофиране и работа с машини.
Както при употребата на всякакви капки за очи, е възможно възникване на временно замъгляване или други нарушения на зрението, които биха могли да окажат влияние на способността за шофиране и работа с машини.
При замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака да се избистри зрението преди да шофира или да работи с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Нарушения на очите:
- Много чести (>1/10): Повишаване на вътреочното налягане (след двуседмично лечение).
- Чести (>1/100,<1/10): често възникват непосредствено след поставяне на капките дискомфорт, дразнене, парене, смъдене, сърбеж и замъгляване на зрението. Обикновено тези прояви са леко изразени и са с преходен характер, като отзвучават без последствия.
- Нечести (>1/1000,<1/100): Възможно е възникване на алергични реакции и реакции на свръхчувствителност:
включват: забавено зарастване на раните, риск от задна субкапсуларна
катаракта, поява на опортюнистични инфекции и глаукома.
- Много редки (<1/10000, вкл. изолирани случаи): Отбелязвани са поява на конюктивит, мидриаза, оток на лицето, птоза, кортикостероидно предизвикан увеит, калцификация на роговицата, кристалинна кератопатия, промени в роговичната плътност, оток на роговицата и улцерации. Локалната употреба на кортикостероиди е довела до перфорация при някои заболявания, предизвикващи изтъняване на роговицата.
Случаи на калцификация на роговицата са съобщавани много рядко във връзка с
употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително
увреждане на роговицата.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Нечести (>1/1000,<1/100): При терапевтична схема с често прилагане на лекарствения продукт е възможна системна абсорбция и потискане на надбъбречната функция.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата:
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 28903417
уебсайт: www.bda.bg
4.9. Предозиране
Ако се спазва точно дозировката, е малко вероятно възникване на предозиране или интоксикация и досега няма съобщения за такива случаи.
В случай на локално предозиране трябва да се преустанови лечението. При продължително дразнене, окото (очите) трябва да се изплакнат със стерилна вода.
Не са известни проявите при неволно поглъщане на продукта. Лекарят обаче трябва да има предвид, както и при лечението с другите кортикостероиди, провеждане на стомашна промивка или предизвикване на повръщане.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Офталмологични препарати
ATC код: S01BA01 (dexamethasone)
УНИДЕКСА УНИМЕД ФАРМА 0,1 % е офталмологичен лекарствен продукт който съдържа глюкокортикостероида дексаметазон (дексаметазон натриево сулфатна сол), който се характеризира със силно противовъзпалително действие. Натриевата сол на дексаметазона е водно разтворима форма на дексаметазон, която се разпространява по-бързо от помощното вещество. Независимо от своя дълъг биологичен полуживот в сравнение с воднонеразтворимата форма, която има по-дълго действие (посредством което стимулира в значителна степен нежеланите стероидни реакции), продуктът има по-кратко действие.
Активното вещество дексаметазон е синтетичен, монофлуориран глюкокортикоид с минимална минералкортикоидна активност. Той е 25 пъти по-ефективен от кортизола (хидрокортизон) и 7.5 пъти по-ефективен от преднизона и преднизолона. Той притежава много силен и значителен противовъзпалителен ефект, с което са свързани антиалергичният, аналгетичният и антипролиферативният ефекти. Повишава метаболизма на глюкозата (повишава глюконеогенезата и освобождаването на глюкозата), активира протеиновия катаболизъм и поддържа микроциркулацията. Дексаметазон инхибира фосфолипаза А2, чрез което се намалява отделянето на арахидонова киселина, а от там и на медиаторите на възпалението от простаноиден и лейкотриенов тип. Потиска левкоцитната миграция, фагоцитозата, освобождаването на кинини, продукцията на антитела и намалява пропускливостта на кръвоносните съдове.
УНИДЕКСА УНИМЕД ФАРМА 0,1 % капки за очи, разтвор съдържа също така витамин от група В – декспантенол, който поддържа роговицата и епителизацията на лигавицата. По този начин частично се коригира нежеланият ефект на локално приложения дексаметазон (забавяне заздравяването на раните в областта на очите). Хипромелозата, помощно вещество включено в лекарствения продукт, повишава вискозитета, като по този начин се забавя дренажът на продукта и се удължава контактът с роговицата. По този начин се оказва влияние върху бионаличността на дексаметазон, при което не се проявява собственият фармакологичен ефект на хипромелозата.
5.2. Фармакокинетични свойства
Поради хидрофилните си свойства, дексаметазон натриев фосфат се абсорбира в много ниска степен от интактния епител на роговицата.
След абсорбция през очната и носна лигавици, дексаметазон натриев фосфат се хидролизира до дексаметазон. Дексаметазон и неговите метаболити се излъчват предимно през бъбреците.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Мутагенен и тератогенен потенциал
Досега проведените проучвания не показват данни за клинично значими генотоксични свойства на кортикостероидите.
Репродуктивна токсичност
При проучвания при мишки, плъхове, хамстери, зайци и кучета е установено, че дексаметазон предизвиква развитие на вродена цепка на небцето и в по-малка степен на други малформации. Отбелязани са нарушения на вътрематочния растеж. При опитни животни са наблюдавани също така трайни промени на плътността на глюкокортикоидните рецептори в мозъка, на невротрансмитерното провеждане на импулсите и на поведението при излагане на плода на глюкортикоидно действие.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества
бензалкониев хлорид
декспантенол
натриев хлорид
динатриев фосфат додекахидрат
натриев дихидрогенфосфат дихидрат
динатриев едетат
полисорбат 80
хипромелоза
вода за инжекции
6.2. Несъвместимости
Досега не са наблюдавани физични и химични несъвместимости.
6.3. Срок на годност
Срок на годност на продукта в неотворена бутилка: 2 години
Срок на годност на продукта след първото отваряне на бутилката: 28 дни
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява при температура под 25°C. Да се пази от светлина. Да не се съхранява в хладилник/замразява.
6.5. Вид и съдържание на опаковката
Полиетиленова бутилка с дозатор, полиетиленова капачка на винт, с обезопасителен полипропиленов пръстен, етикет. Бутилките са опаковани в картонени кутии заедно с указанието за употреба.
Размер на опаковката: 1 x 5 ml; 1 x 10 ml
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Този продукт след отваряне е предназначен за очна употреба.
Предпазната капачка трябва да се отвие; пациентът/пациентката трябва леко да наклони назад своята глава, да се обърне надолу бутилката и да се накапе предписаният брой капки в долната конюктивална торбичка посредством натискане на пластмасовата бутилка. Трябва да се избягва контакт на капкомера с окото или веждите. След процедурата, капачката трябва да се завинти обратно добре с оглед избягване на евентуално замърсяване. Бутилката се съхранява във вертикално положение.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
UNIMED Pharma Ltd.
Oriešková 11
821 05 Bratislava
Словашка република
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Регистрационен № 20050159
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешаване 21.03.2005
Дата на подновяване 31.05.2010
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА Юли 2018
Ревюта на клиенти
Добавете Коментар
Доставка
УСЛОВИЯ ЗА УПРАЖНЯВАНЕ НА ПРАВОТО НА ОТКАЗ И ПРАВОТО НА РЕКЛАМАЦИЯ ПРИ СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОР ПРЕЗ ОНЛАЙН ПЛАТФОРМАТА vmclub.bg
(„Условия за отказ и рекламация“)
Чл. 1. (1) Настоящите Условия за упражняване на правото на отказ от и рекламация при сключен договор през Уебсайта се прилагат в отношенията между „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 („Търговец“), и потребителите, направили поръчка на стоки през онлайн платформата vmclub.bg („Платформата“), както и отношенията между която и да е от Аптеките, посочени по-долу в тази алинея („Аптеката“) и потребителите, направили заявка за покупка на стоки от тази Аптеката посредством нейния интернет сайт в раздел „Аптека“ в Платформата. Настоящите Условия за отказ и рекламация се прилагат в отношенията с потребители, които имат качеството „потребител“ по смисъла на Закона за защита на потребителите (ЗЗП).
(2) „Потребител“ по смисъла на ЗЗП е всяко физическо лице, което придобива стоки или ползва услуги, които не са предназначени за извършване на търговска или професионална дейност, и всяко физическо лице, което като страна по договор по ЗЗП действа извън рамките на своята търговска или професионална дейност.
Право на отказ
Чл. 2. (1) Потребителят имат право, без да дължи обезщетение или неустойка и без да посочва причина, да се откаже от сключения във връзка с конкретна заявка индивидуален договор, като Търговецът/ съответната Аптека трябва да бъде уведомен за такъв отказ в писмена форма:
1. При договори за услуги – в 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на сключване на договора;
2. В 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на приемане на стоките от Потребителя или от трето лице, различно от превозвача/куриера и посочено от Потребителя, или:
а) когато Потребителят е поръчал повече от една стоки с една поръчка, които се доставят отделно, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната стока;
б) при доставка на стока, която се състои от множество партиди или части, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната партида или част;
в) при договори за редовна доставка на стоки, която се извършва през определен период от време, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме първата стока;
(2) За да упражни правото си на отказ, Потребителят използва формуляра за упражняване правото на отказ от договора (Приложение 1 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........, или уведомява Търговеца/ съответната Аптека за своите име, адрес, телефонен номер и електронен адрес и за решението си да се откаже от договора с недвусмислено изявление по начина, посочени в чл. 3 от настоящите Условия за отказ и рекламация.
Чл.3. Изявлението за отказ по чл. 2, ал. 2 следва да бъде изпратено до Търговеца/ съответната Аптека по електронна поща на адрес: .........
Чл. 4. (1) При упражняване правото по чл. 2 Потребителят е длъжен да съхранява получените от Търговеца/ съответната Аптека стоки, да гарантира запазване на тяхното качество и да осигури безопасността им до връщането им на Търговеца/ съответната Аптека. Потребителят дължи връщане или изпращане на стоката на Търговеца/ съответната Аптека без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) календарни дни от деня, в който е информирал Търговеца/ съответната Аптека за отказа си. Разходите за връщане на стоките се заплащат от Потребителя.
(2) При упражняване правото си на отказ Потребителят за връщането на стоките до Търговеца/ съответната Аптека има възможност да ползва услугата за транспорт, информация за която е публикувана в Платформата. Разходите за връщане на стоките чрез използването на тази услуга се заплащат от Потребителя, като информация за тяхната стойност е публикувана в съответната секция в Платформата.
Чл. 5. При упражняване на правото по чл. 2 Търговецът/ съответната Аптека възстановява всички плащания, които е получил от Потребителя, включително разходите за доставка (с изключение на допълнителни разходи, свързани с избран от Потребителя начин на доставка, различен от най-евтиния стандартен начин на доставка, предлаган от Търговеца/ съответната Аптека), без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) дни считано от датата на получаване на отказа. Търговецът/ съответната Аптека може да задържи плащането, докато не получи стоките или докато Потребителят не представи доказателство, че е изпратил стоките обратно, в зависимост от това кое от двете се е случило по-рано.
Чл. 6. Търговецът/ съответната Аптека извършва възстановяването на плащанията, като използва същото платежно средство, използвано от Потребителя при първоначалната трансакция.
Чл. 7. Потребителят носи отговорност за намалената стойност на стоките, причинена от изпробването им, различно от необходимото, за да установи естеството, характеристиките и доброто им функциониране.
Чл. 8. Потребителят няма право на отказ от договора в следните случаи:
1. за доставка на стоки, представляващи лекарствени продукти по смисъла на чл. 234, ал. 5 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
2. за предоставяне на услуги, при които услугата е предоставена напълно, когато договорът предвижда задължение за Потребителя да плати, и изпълнението е започнало с изричното предварително съгласие и потвърждение на Потребителя, че знае, че ще загуби правото си на отказ, след като договорът бъде изпълнен изцяло от Търговеца;
3. за доставка на стоки или услуги, чиято цена зависи от колебанията на финансовия пазар, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца/ Аптеката и които могат да настъпят по време на срока за упражняване правото на отказ;
4. за доставка на стоки, изработени по поръчка на потребителя или съобразно неговите индивидуални изисквания;
5. за доставка на стоки, които поради своето естество могат да влошат качеството си или имат кратък срок на годност;
6. за доставка на запечатани стоки, които са разпечатани след доставката им и не могат да бъдат върнати поради съображения, свързани с хигиената или защита на здравето;
7. за доставка на стоки, които след като са били доставени и поради естество им са се смесили с други стоки, от които не могат да бъдат отделени;
8. за доставка на алкохолни напитки, чиято цена е договорена при сключването на договора за продажба, при които доставката може да бъде извършена в срок не по-рано от 30 дни, считано от сключването на договора, и чиято действителна стойност зависи от колебанията на пазара, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца;
7. за доставка на запечатани звукозаписи или видеозаписи или запечатан компютърен софтуер, които са разпечатани след доставката;
8. за доставка на вестници, периодични издания или списания с изключение на договори за абонамент за доставката на такива издания;
9. във всички други, предвидени от приложимото законодателство случаи.
Право на рекламация
Чл. 9. Потребителят има право на рекламация за всяко несъответствие на доставената от Търговеца/ съответната Аптека стока с договореното, когато след доставката или при първоначалния преглед или при съхранението, монтажа, изпитванията или експлоатацията са открити несъответствия със сключения индивидуален договора за продажба.
Чл. 10. Правото на рекламация на Потребителя съществува независимо дали Търговецът/ съответната Аптека е предоставил/а търговска гаранция за същата стока.
Чл. 11. При предявяване на рекламация за стока Потребителят може да претендира за възстановяване на заплатената продажна цена, за заменяне на стоката с друга, съответстваща на договореното за отбив от цената или за безплатно извършване на ремонт при условията и по реда на чл. 33 от Закона за предоставяне на цифрово съдържание и цифрови услуги и за продажба на стоки (доколкото е приложимо).
Чл. 12. Потребителят може да предяви устно или писмено рекламацията пред Търговеца/ Аптеката. При упражняване на правото си на рекламация Потребителят използва формуляра за упражняване на право на рекламация (Приложение 2 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........
Чл. 13. При предявяване на рекламация Потребителят следва да посочи предмета на рекламацията, предпочитания от него начин за удовлетворяване, съответно размера на претендираната сума, и адрес за контакт, като задължително приложи/представи и документите, на които основава претенцията си – касова бележка и/или фактура; протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката с договореното; и други документи, установяващи претенцията по основание и размер.
Чл. 14. Рекламация на потребителска стока може да се предявява от Потребителя до 2 (две) години от доставката на стоката.
Чл. 15. Срокът по чл. 14 спира да тече през времето, необходимо за поправката на потребителската стока или за постигане на споразумение между Търговеца/ Аптеката и Потребителя за решаване на спор.
Чл. 16. Ако за съответната стока Търговецът/ Аптеката е предоставил/а търговска гаранция, чийто срок е по-дълъг от сроковете за предявяване на рекламация по чл. 14, рекламацията може да се предяви до изтичането на срока на търговската гаранция.
Чл. 17. Приемането на рекламации се извършва в работното време на Търговеца (10:00-15:00 ч.) в неговия офис на адрес [….].
Тези Условия за отказ и рекламация са утвърдени от управителя на „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД и са в сила от 01.11.2024 г.
Тези Условия за отказ и рекламация са неразделна част от ОБЩИТЕ УСЛОВИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ НА УСЛУГИТЕ, ДОСТЪПНИ ПРЕЗ ОНЛАЙН ПЛАТФОРМАТА vmclub.bg, достъпни на ………..
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ ТЪРГОВЕЦА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 (наричано по-долу за краткост „Търговец“) е дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, сграда на МЦ Младост, електронен пощенски адрес: [………]:
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер:
Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ АПТЕКА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „Варнафарма-М“ ООД с ЕИК 103789484, дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. София, п.к. 1839, район „Кремиковци“, м-ст „Япаджа“ №6. Адрес на аптека: гр. Варна, бул. „Република“, Медицински комплекс „Младост“ с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти 4189-3 от 12.09.2013 г. и ръководител Силвия Василева Вълкова. ИЛИ
- До ……………………
ИЛИ
- До ……………………………
(Моля запазете информацията за Аптеката, към която упражнявате своето право на отказ и изтрийте информацията за другите аптеки.)
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер: Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
ФОРМУЛЯР ЗА ПРЕДЯВЯВАНЕ НА РЕКЛАМАЦИЯ
ДО „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД, ЕИК 202121789, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, имейл: ________________________. / , в качеството му на упълномощено от Аптека ______________________ лице.
/ наименование на аптечното дружество и информация за адрес на Аптеката /
Аз, долуподписаният ________________________________________________________________________
/ имена /
Предявявам рекламация за следната стока: _____________________________________________________
/ наименование на артикула /
Закупена с поръчка № ____________ от __.__.____ г. на стойност ___________.
Причина за предявяване на рекламация:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Предпочитан начин за удовлетворяване на рекламацията:
Към настоящия формуляр прилагам:
1. касова бележка, фактура или документ, удостоверяващ плащането;
2. снимки, протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката, в т.ч. на стоката, съдържаща цифрови елементи;
3. други документи, установяващи претенцията по основание и размер: __________________________________________________________________________________________
С полагане на подписа си върху настоящия формуляр и неговото изпращане потвърждавам, че предоставените снимки на документите, които прилагам, са верни с оригинала и мога да предоставя оригиналите при поискване, за целите на удостоверяване на закупуването на стока, както и твърдяното от мен несъответствие.
Дата: ________________ Подпис: ________________
(„Условия за отказ и рекламация“)
Чл. 1. (1) Настоящите Условия за упражняване на правото на отказ от и рекламация при сключен договор през Уебсайта се прилагат в отношенията между „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 („Търговец“), и потребителите, направили поръчка на стоки през онлайн платформата vmclub.bg („Платформата“), както и отношенията между която и да е от Аптеките, посочени по-долу в тази алинея („Аптеката“) и потребителите, направили заявка за покупка на стоки от тази Аптеката посредством нейния интернет сайт в раздел „Аптека“ в Платформата. Настоящите Условия за отказ и рекламация се прилагат в отношенията с потребители, които имат качеството „потребител“ по смисъла на Закона за защита на потребителите (ЗЗП).
| Аптека | Адрес на аптеката |
| „Варнафарма-М“ ООД с ЕИК 103789484, дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. София, п.к. 1839, район „Кремиковци“, м-ст „Япаджа“ №6 („Аптека/та") | гр. Варна, бул. „Република“, Медицински комплекс „Младост“ с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти 4189-3 от 12.09.2013 г. и ръководител Силвия Василева Вълкова |
(2) „Потребител“ по смисъла на ЗЗП е всяко физическо лице, което придобива стоки или ползва услуги, които не са предназначени за извършване на търговска или професионална дейност, и всяко физическо лице, което като страна по договор по ЗЗП действа извън рамките на своята търговска или професионална дейност.
Право на отказ
Чл. 2. (1) Потребителят имат право, без да дължи обезщетение или неустойка и без да посочва причина, да се откаже от сключения във връзка с конкретна заявка индивидуален договор, като Търговецът/ съответната Аптека трябва да бъде уведомен за такъв отказ в писмена форма:
1. При договори за услуги – в 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на сключване на договора;
2. В 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на приемане на стоките от Потребителя или от трето лице, различно от превозвача/куриера и посочено от Потребителя, или:
а) когато Потребителят е поръчал повече от една стоки с една поръчка, които се доставят отделно, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната стока;
б) при доставка на стока, която се състои от множество партиди или части, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната партида или част;
в) при договори за редовна доставка на стоки, която се извършва през определен период от време, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме първата стока;
(2) За да упражни правото си на отказ, Потребителят използва формуляра за упражняване правото на отказ от договора (Приложение 1 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........, или уведомява Търговеца/ съответната Аптека за своите име, адрес, телефонен номер и електронен адрес и за решението си да се откаже от договора с недвусмислено изявление по начина, посочени в чл. 3 от настоящите Условия за отказ и рекламация.
Чл.3. Изявлението за отказ по чл. 2, ал. 2 следва да бъде изпратено до Търговеца/ съответната Аптека по електронна поща на адрес: .........
Чл. 4. (1) При упражняване правото по чл. 2 Потребителят е длъжен да съхранява получените от Търговеца/ съответната Аптека стоки, да гарантира запазване на тяхното качество и да осигури безопасността им до връщането им на Търговеца/ съответната Аптека. Потребителят дължи връщане или изпращане на стоката на Търговеца/ съответната Аптека без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) календарни дни от деня, в който е информирал Търговеца/ съответната Аптека за отказа си. Разходите за връщане на стоките се заплащат от Потребителя.
(2) При упражняване правото си на отказ Потребителят за връщането на стоките до Търговеца/ съответната Аптека има възможност да ползва услугата за транспорт, информация за която е публикувана в Платформата. Разходите за връщане на стоките чрез използването на тази услуга се заплащат от Потребителя, като информация за тяхната стойност е публикувана в съответната секция в Платформата.
Чл. 5. При упражняване на правото по чл. 2 Търговецът/ съответната Аптека възстановява всички плащания, които е получил от Потребителя, включително разходите за доставка (с изключение на допълнителни разходи, свързани с избран от Потребителя начин на доставка, различен от най-евтиния стандартен начин на доставка, предлаган от Търговеца/ съответната Аптека), без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) дни считано от датата на получаване на отказа. Търговецът/ съответната Аптека може да задържи плащането, докато не получи стоките или докато Потребителят не представи доказателство, че е изпратил стоките обратно, в зависимост от това кое от двете се е случило по-рано.
Чл. 6. Търговецът/ съответната Аптека извършва възстановяването на плащанията, като използва същото платежно средство, използвано от Потребителя при първоначалната трансакция.
Чл. 7. Потребителят носи отговорност за намалената стойност на стоките, причинена от изпробването им, различно от необходимото, за да установи естеството, характеристиките и доброто им функциониране.
Чл. 8. Потребителят няма право на отказ от договора в следните случаи:
1. за доставка на стоки, представляващи лекарствени продукти по смисъла на чл. 234, ал. 5 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
2. за предоставяне на услуги, при които услугата е предоставена напълно, когато договорът предвижда задължение за Потребителя да плати, и изпълнението е започнало с изричното предварително съгласие и потвърждение на Потребителя, че знае, че ще загуби правото си на отказ, след като договорът бъде изпълнен изцяло от Търговеца;
3. за доставка на стоки или услуги, чиято цена зависи от колебанията на финансовия пазар, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца/ Аптеката и които могат да настъпят по време на срока за упражняване правото на отказ;
4. за доставка на стоки, изработени по поръчка на потребителя или съобразно неговите индивидуални изисквания;
5. за доставка на стоки, които поради своето естество могат да влошат качеството си или имат кратък срок на годност;
6. за доставка на запечатани стоки, които са разпечатани след доставката им и не могат да бъдат върнати поради съображения, свързани с хигиената или защита на здравето;
7. за доставка на стоки, които след като са били доставени и поради естество им са се смесили с други стоки, от които не могат да бъдат отделени;
8. за доставка на алкохолни напитки, чиято цена е договорена при сключването на договора за продажба, при които доставката може да бъде извършена в срок не по-рано от 30 дни, считано от сключването на договора, и чиято действителна стойност зависи от колебанията на пазара, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца;
7. за доставка на запечатани звукозаписи или видеозаписи или запечатан компютърен софтуер, които са разпечатани след доставката;
8. за доставка на вестници, периодични издания или списания с изключение на договори за абонамент за доставката на такива издания;
9. във всички други, предвидени от приложимото законодателство случаи.
Право на рекламация
Чл. 9. Потребителят има право на рекламация за всяко несъответствие на доставената от Търговеца/ съответната Аптека стока с договореното, когато след доставката или при първоначалния преглед или при съхранението, монтажа, изпитванията или експлоатацията са открити несъответствия със сключения индивидуален договора за продажба.
Чл. 10. Правото на рекламация на Потребителя съществува независимо дали Търговецът/ съответната Аптека е предоставил/а търговска гаранция за същата стока.
Чл. 11. При предявяване на рекламация за стока Потребителят може да претендира за възстановяване на заплатената продажна цена, за заменяне на стоката с друга, съответстваща на договореното за отбив от цената или за безплатно извършване на ремонт при условията и по реда на чл. 33 от Закона за предоставяне на цифрово съдържание и цифрови услуги и за продажба на стоки (доколкото е приложимо).
Чл. 12. Потребителят може да предяви устно или писмено рекламацията пред Търговеца/ Аптеката. При упражняване на правото си на рекламация Потребителят използва формуляра за упражняване на право на рекламация (Приложение 2 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........
Чл. 13. При предявяване на рекламация Потребителят следва да посочи предмета на рекламацията, предпочитания от него начин за удовлетворяване, съответно размера на претендираната сума, и адрес за контакт, като задължително приложи/представи и документите, на които основава претенцията си – касова бележка и/или фактура; протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката с договореното; и други документи, установяващи претенцията по основание и размер.
Чл. 14. Рекламация на потребителска стока може да се предявява от Потребителя до 2 (две) години от доставката на стоката.
Чл. 15. Срокът по чл. 14 спира да тече през времето, необходимо за поправката на потребителската стока или за постигане на споразумение между Търговеца/ Аптеката и Потребителя за решаване на спор.
Чл. 16. Ако за съответната стока Търговецът/ Аптеката е предоставил/а търговска гаранция, чийто срок е по-дълъг от сроковете за предявяване на рекламация по чл. 14, рекламацията може да се предяви до изтичането на срока на търговската гаранция.
Чл. 17. Приемането на рекламации се извършва в работното време на Търговеца (10:00-15:00 ч.) в неговия офис на адрес [….].
Тези Условия за отказ и рекламация са утвърдени от управителя на „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД и са в сила от 01.11.2024 г.
Тези Условия за отказ и рекламация са неразделна част от ОБЩИТЕ УСЛОВИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ НА УСЛУГИТЕ, ДОСТЪПНИ ПРЕЗ ОНЛАЙН ПЛАТФОРМАТА vmclub.bg, достъпни на ………..
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ ТЪРГОВЕЦА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 (наричано по-долу за краткост „Търговец“) е дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, сграда на МЦ Младост, електронен пощенски адрес: [………]:
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер:
Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ АПТЕКА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „Варнафарма-М“ ООД с ЕИК 103789484, дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. София, п.к. 1839, район „Кремиковци“, м-ст „Япаджа“ №6. Адрес на аптека: гр. Варна, бул. „Република“, Медицински комплекс „Младост“ с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти 4189-3 от 12.09.2013 г. и ръководител Силвия Василева Вълкова. ИЛИ
- До ……………………
ИЛИ
- До ……………………………
(Моля запазете информацията за Аптеката, към която упражнявате своето право на отказ и изтрийте информацията за другите аптеки.)
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер: Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
ФОРМУЛЯР ЗА ПРЕДЯВЯВАНЕ НА РЕКЛАМАЦИЯ
ДО „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД, ЕИК 202121789, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, имейл: ________________________. / , в качеството му на упълномощено от Аптека ______________________ лице.
/ наименование на аптечното дружество и информация за адрес на Аптеката /
Аз, долуподписаният ________________________________________________________________________
/ имена /
Предявявам рекламация за следната стока: _____________________________________________________
/ наименование на артикула /
Закупена с поръчка № ____________ от __.__.____ г. на стойност ___________.
Причина за предявяване на рекламация:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Предпочитан начин за удовлетворяване на рекламацията:
- Привеждане на стоката в съответствие или замяна.
- Пропорционално намаляване на цената – претендирана сума ____________.
- Разваляне на договора за продажба и възстановяване на заплатени по него суми.
Към настоящия формуляр прилагам:
1. касова бележка, фактура или документ, удостоверяващ плащането;
2. снимки, протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката, в т.ч. на стоката, съдържаща цифрови елементи;
3. други документи, установяващи претенцията по основание и размер: __________________________________________________________________________________________
С полагане на подписа си върху настоящия формуляр и неговото изпращане потвърждавам, че предоставените снимки на документите, които прилагам, са верни с оригинала и мога да предоставя оригиналите при поискване, за целите на удостоверяване на закупуването на стока, както и твърдяното от мен несъответствие.
Дата: ________________ Подпис: ________________
Моля, попълнете настоящия фомруляр, прикачете снимки на документите, които прилагате към него и го изпратете на следния имейл адрес: _____________________
СПИРИВА РЕСПИМАТ 2.5мкг разтвор за инх пълнител
49.50 лв./ 25.31 €
СУВАРТАР филм табл 160мг х 28бр
10.16 лв./ 5.19 €
ТАДАЛАФИЛ СТАДА филм табл 5мг х 28бр
36.43 лв./ 18.63 €
ТАМИДРА 0.4мг твърди капс с изменено освобождаване х 30бр
10.08 лв./ 5.15 €