НЕКСИУМ табл 20мг х 14бр

Нексиум  20 mg 14 стомашно-устойчиви таблетки

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НЕКСИУМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Нексиум съдържа вещество, наречено езомепразол (esomeprazole), което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа. Тези лекарства действат чрез намаляване на количеството киселина, която се произвежда от стомаха. Нексиум се използва за лечение на следните състояния: Възрастни и млади хора на възраст над 12 години • „Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е когато, киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото и стомаха Ви), което причинява болка, възпаление и киселини. • Язви на стомаха или горната част на тънкото черво, които са инфектирани с бактерия, наречена ^Helicobacter ру1огГ. Ако имате това състояние, лекарят Ви може да Ви предпише антибиотици за лечение на инфекцията, за да може язвата да зарасне. Възрастни • Стомашни язви при възрастни, причинени от лекарства, наречени НСПВЛ (нестероидни противовъзпалителни лекарства). Нексиум, също така, тможе да предотврати формирането на стомашни язви, ако приемате НСПВЛ. • Прекомерно количество киселина в стомаха, причинено от образувание в панкреаса (синдром на Цьолингер-Елисон). • Продължаващо лечение, след терапия за предотвратяване на повторно кървене от язви с интравенозен Нексиум. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НЕКСИУМ Не приемайте Нексиум • Ако сте алергични (свъръхчувствителни) към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6: Допълнителна информация). • Ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа. • Ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използва се за лечение на Не приемайте Нексиум, ако някое от изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Нексиум. Обърнете специално внимание при употребата на Нексиум Преди да започнете да приемате Нексиум, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, ако: • Ако имате тежки чернодробни проблеми. Ако имате тежки бъбречни проблеми. • Нексиум може да прикрие симптомите на други заболявания. Ето защо, ако забележите нещо от изброените по-долу преди да започнете прием на Нексиум или докато го приемате, говорете е Вашия лекар незабавно: • Теглото Ви намалее значително без причина и имате проблеми с преглъщането. • Имате болка в стомаха или нарушено храносмилане. • Започнете да повръщате кръв или храна. • Имате черни (кървави) изпражнения. Ако Нексиум Ви е предписан „при нужда", трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите Ви продължават или променят характера си. Приемът на инхибитор на протонната помпа като Нексиум, особено за период от над една година, може леко да повиши риска Ви от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които купувате без рецепта. Причината за това е, че Нексиум може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Нексиум. Не приемайте Нексиум таблетки, ако приемате лекарство, наречено нелфинавир (използвано за лечение на СПИН). Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства • Атазанавир (използван за лечение на СПИН). I • Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на инфекции). • Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия). • Диазепам (използва се за лечение на тревожност, за отпускане на мускулите или при епилепсия). • Фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви проследява, когато започвате и спирате приема на Нексиум. • Лекарства, прилагани за разреждане на кръвта, като варфарин, клопидогрел. Вашият лекар може да Ви проследява, когато започвате и спирате приема на Нексиум. • Цилостазол (използва се при периодично накуцване). • Такролимус (използва се за предотвратяване отхвърляне на трансплант). • Цизаприд (използва се при нарушено храносмилане и "киселини"). • Определен вид противотуморно лекарство (като ерлотиниб или друго противотуморно лекарство от същия клас) • Кларитромицин (използва се за лечение на инфекции). • Дигоксин (използва се при сърдечни проблеми). • Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза). • Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия). • Ако приемате високи дози метотрексат (химиотерапевтично лекарство, което се използва във високи дози за лечение на рак), може да се наложи Нексиум временно да бъде спрян. Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Нексиум, за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, много е важно да уведомите лекаря си за всички останали лекарства, които приемате. Бременност и кърмене Преди да приемете Нексиум, уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемате, което и да е лекарство. Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Нексиум през това време. Не е известно дали Нексиум преминава в кърмата. Ето защо, Нексиум не трябва да се използва по време на кърмене. Прием на Нексиум с храни и напитки Можете да приемате таблетките си, както с храна така и на гладно. Шофиране и работа с машини Няма вероятност Нексиум да повлияе върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти и машини. Важна информация относно някои от съставките на Нексиум Нексиум стомашно-устойчиви таблетки съдържа захароза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ НЕКСИУМ Винаги приемайте Нексиум точно, както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да се консултирате с лекаря си или с фармацевт, ако не сте сигурни. • Нексиум стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за деца на възраст под 12 години. • Ако приемате това лекарство от дълго време, Вашият лекар ще иска да Ви проследява (особено, ако го приемате повече от година). • Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство, както и когато имате нужда, кажете на лекаря Ви, ако симптомите Ви се променят. Прием на това лекарство • Можете да приемате таблетките си по всяко време на деня. • Можете да приемате таблетките си с храна или на гладно. • Поглъщайте таблетките си цели с малко вода. Не дъвчете и не смачквайте таблетките. Това се налага, тъй като таблетките съдържат обвити пелети, които предпазват лекарството от разграждане от киселината в стомаха Ви. Важно е да не се увреждат пелетите. Какво да правите, ако имате затруднения при поглъщането на таблетките • Ако имате затруднения при поглъщането на таблетките: - Поставете ги в чаша с питейна (негазирана) вода. Не използвайте други течности. - Разбърквайте докато таблетката се разчупи (сместа няма да бъде бистра). После изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа точно, преди да я изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, промийте добре чашата с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете и не ги смачквайте. • Ако въобще не можете да гълтате, таблетката може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. Така може после да Ви се приложи чрез тръба директно в стомаха Ви („стомашна сонда"). Колко да приемате • Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате и колко дълго да ги приемате. Това зависи от Вашето състояние, възрастта Ви и как функционира черният Ви дроб. • Обичайните дозировки са дадени по-долу. За лечение на киселини, причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): Възрастни и деца над 12 години: • Ако лекарят Ви е установил, че Вашият хранопровод е леко увреден, обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 40 mg веднъж дневно за 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да вземате същата доза за допълнителни 4 седмици, ако хранопроводът Ви още не е заздравял. • Обичайната доза, когато хранопроводът заздравее е една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 20 mg веднъж дневно. • Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 20 mg всеки ден. Когато състоянието Ви е овладяно, Вашият лекар може да Ви каже да приемате лекарството си, както и когато имате нужда, до максимум една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 20 mg всеки ден. • Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на повторната им поява: • Възрастни и млади хора на възраст над 12 години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица. • Вашият лекар може да Ви каже също да приемате антибиотици, например амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашни язви, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства): • Възрастни на възраст над 18 години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици. За предотвратяване появата на стомашни язви, ако приемате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства): • Възрастни на възраст над 18 години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Нексиум от 20 mg веднъж дневно. За лечение на прекомерно количество киселина в стомаха, причинено от образувание в панкреаса (синдром на Цьолингер-Елисон): • Възрастни на възраст над 18 години: обичайната доза е Нексиум 40 mg два пъти дневно. • Вашият лекар ще определи дозата в зависимост от Вашите нужди и ще реши също така колко време ще трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно. Продължаващо лечение, след терапия за предотвратяване на повторно кървене от язви с интравенозен Нексиум: Обичайната доза е една таблетка Нексиум 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Ако сте приели повече от необходимата доза Нексиум Ако сте приели повече Нексиум, отколкото Ви е предписал Вашия лекар, незабавно говорете с лекаря си или с фармацевт. Ако забравите да приемете Нексиум • Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните. Обаче, ако вече е наближило времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената. • Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате забравената. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Нексиум може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Нексиум и потърсете незабавно лекар: • Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото или тялото прилошаване или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). • Зачервяване на кожата с мехури и белене. Може да има също и тежки мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде синдром на Стивънс-Джонсън или "токсична епидермална некролиза". • Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми. Тези реакции са редки, засягат по-малко от 1 на 1000 души. Други нежелани реакции са: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души) • Главоболие. • Ефекти от страна на стомаха или червата: диария, коремна болка, запек, отделяне на газове. • Гадене или повръщане. Пенести (засягат по-малко от 1 на 100 души) • Подуване на стъпалата и глезените. • Периферен оток. • Нарушен сън (безсъние). • Замайване, изтръпване и мравучкане, повишена сънливост. • Световъртеж (вертиго). • Сухота в устата. • Промени в резултатите от кръвните изследвания на чернодробната функция, • Кожни обриви, уртикария и сърбеж по кожата. Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души) • Проблеми с кръвта, като намален брой бели кръвни телца или тромбоцити. Това може да предизвика чувство на отпадналост, кръвонасядания или лесно развитие на инфекции. • Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да предизвика чувство на отпадналост, повръщане и крампи. • Усещане за възбуда, обърканост или депресия. • Вкусови нарушения. • Зрителни проблеми като замъглено зрение. • Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм). • Възпаления на устната кухина. • Възпаление, наречено "млечница", което може да засегне червата и се причинява от гъбички. • Проблеми с черния дроб, включително жълтеница, което може да предизвика пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора. • Косопад (алопеция). • Кожен обрив след излагане на слънце. • Възпаление на ставите (артралгия) и мускулна болка (миалгия). • Общо неразположение и недостиг на енергия. • Повишено изпотяване. Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) • Промени в броя на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки). • Агресия. • Виждане, усещане или чуване на неща, които не са реални (халюцинация). • Тежки алергични реакции (оток, анафилактична реакция/шок). • Тежко нарушение на чернодробната функция, водещо до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка. • Внезапна поява на тежък обрив или мехури, изпълнени с течност, както и белене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). • Мускулна слабост. • Тежко възпаление на бъбреците. • Нарастване на гърдите при мъже. • Възпаление на червата (водещо до диария). Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) • Ако сте на терапия с Нексиум за повече от 3 месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниски нива на магнезий могат да се проявят като болка, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, конвулсии, замайване или ускорен сърдечен ритъм. Ако Ви се появи някой от тези симптоми, моля, бързо информирайте Вашия лекар. Ниски нива на магнезий могат да доведат също и до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни кръвни тестове, за да следи нивата Ви на магнезий. Нексиум може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки и да доведе до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко увредено общо състояние или висока температура със симптоми на местна инфекция като болка във врата, гърлото или устата или затруднено уриниране, консултирайте се с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, за да може чрез кръвни изследвания да се изключи вероятността за липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). За Вас е важно да предадете тази информация за Вашето лекарство към този момент. Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие може да не получите нито една от тях. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите каквато и да е нежелана реакция, която не е описана в тази листовка, моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НЕКСИУМ • Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Да се съхранява под 30°С. • Съхранявайте това лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. • Не приемайте Вашите таблетки след изтичане на срока на годност (ЕХР), отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Нексиум Активното вещество е езомепразол (esomeprazole). Нексиум стомашно-устойчиви таблетки се произвеждат в две концентрации, като съдържат 20 mg или 40 mg езомепразол (като магнезиев трихидрат). Другите съставки са глицеролов моностеарат 40-55, хипролоза, хипромелоза, железен оксид (червеникаво-кафяв, жълт) (Е 172, само таблетките от 20 mg), магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат (1:1), 30 процентна дисперсия, микрокристална целулоза, синтетичен парафин, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натриев стеарилфумарат, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, титанов диоксид (Е 171), триетилов цитрат. Как изглежда Нексиум и какво съдържа опаковката • Нексиум 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са светло розови с гравирано ЕI върху едната страна и 20 mg върху другата. • Нексиум 40 mg стомашно-устойчиви таблетки са розови с гравирано EI върху едната страна и 40 mg върху другата. • Вашите таблетки се произвеждат в блистерни опаковки, поставени в картонени опаковки, които съдържат 7, 14 или 28 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба AstraZeneca АВ, S-151 85 Sodertalje, Швеция. Производител Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt, Германия, AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Швеция,