КО-РЕНИТЕК табл 20мг/12.5мг х 14бр

КО-РЕНИТЕК ТАБЛ. 20МГ/12.5МГ Х 14

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРБИТЕЛЯ КО-РЕНИТЕК 20/12,5 mg таблетки  /  CO-RENITEC 20/12,5 mg tablets (Enalapril maleate/Hydrochlorothiazide, MSD) (Enalapril maleate/Нydrochlorothiazide, MSD)Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява КО-РЕНИТЕК и за какво се използва 2. Преди да приемете КО-РЕНИТЕК 3. Как да приемате КО-РЕНИТЕК 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате КО-РЕНИТЕК 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КО-РЕНИТЕК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Съставката еналаприл на КО-РЕНИТЕК е лекарство от групата на така наречените инхибитори на ангиотензин-конвериращия ензим (АСЕ-инхибитори). Хидрохлоротиазид, също съставка на КО-РЕНИТЕК е лекарство от групата на диуретиците (обезводняващи таблетки). Лекарят ви е предписал КО-РЕНИТЕК за лечение на Вашата хипертония (високо кръвно налягане).Съставката еналаприл на КО-РЕНИТЕК разширява кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето да изпомпва кръвта до всички части на тялото. Хидрохлоротиазид, в състава на КО­РЕНИТЕК предизвиква отделянето на повече вода и соли през бъбреците. Заедно, еналаприл и хидрохлоротиазид помагат да се понижи повишеното кръвно налягане.ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ С ВИСОКО КРЪВНО НАЛЯГАНЕ Какво е кръвно налягане? Налягането, което създава сърцето при изпомпването на кръвта към всички части на Вашето тяло се нарича кръвно налягане. Без такова налягане не е възможно циркулирането на кръвта. Нормалното кръвно налягане е част от доброто здраве. Кръвното налягане се променя през деня, в зависимост от физическата активност, емоционалната възбуда и и нивото на стреса. Кръвното налягане се отчита с две числа, например 120/80. По-голямото число отговаря на налягането, създадено от сърцето при неговото съкращение. По-малкото число отчита налягането в кръвоносната система между две съкращения на сърцето.Какво е високо кръвно налягане (хипертония)? Вие имате високо кръвно налягане, ако то остава над нормалното, дори при покой. Налягането в кръвоносната система се повишава при стесняване на кръвоносните съдове, което затруднява преминаването на кръвта.Как да познаете, че имате повишено кръвно налягане? Обикновено повишеното кръвно налягане не се съпровожда с никакви симптоми. Единственият начин да разберете дали имате повишено кръвно налягане е да го измерите. Поради това кръвното налягане трябва да се измерва редовно.Защо хипертонията трябва да се лекува? Ако не се лекува, повишеното кръвно налягане може да увреди жизнено-важни органи, като сърцето и бъбреците. Възможно е да се чувствате добре и да нямате никакви симптоми, а хипертонията да доведе до мозъчен инсулт, сърдечен инфаркт, сърдечна и бъбречна недостатъчност или слепота. Повишеното кръвно налягане може да се лекува и контролира успешно с лекарства като КО-РЕНИТЕК Само лекарят може да прецени какви са оптималните стойности на кръвното налягане във вашия случай. Запомнете тези стойности и с помощта на лекаря, се старайте да ги постигнете.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КО-РЕНИТЕК Не приемайте КО-РЕНИТЕК: • ако сте алергични към някоя от съставките (виж Какво представлява КО-РЕНИТЕК). • ако при предишно лечение с лекарства от този клас (АСЕ-инхибитори) като КО-РЕНИТЕК сте получили алергични реакции като оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, със затруднения в дишането и гълтането. Не трябва да взимате КО-РЕНИТЕК, ако сте имали тези типове реакции без известна причина или ако Ви е поставяна диагноза хередитарен или идиопатичен ангиоедем. • ако сте алергичен към лекарства от сулфонамидната група (консултирайте се с лекар, ако не сте сигурен кои са тези лекарства). • ако не отделяте урина • ако имате тежко бъбречно увреждане • ако имате тежка чернодробна недостатъчност • ако сте бременна след 3-тия месец (също така е добре да избягвате приема на КО-РЕНИТЕК в ранна бременост) - Виж точка "Бременост и кърмене"Ако не сте сигурен дали можете да взимате КО-РЕНИТЕК, консултирайте се с лекар.Обърнете специално внимание при употребата на КО-РЕНИТЕК Съобщете на лекаря за всичките си медицински проблеми, както и за каквито и да е алергии. Кажете на лекаря, ако имате сърдечни или чернодробни заболявания, подагра, ако сте на диализа или се лекувате с диуретици (таблетки за отводняване), ако наскоро сте имали силно повръщане или диария. Трябва да съобщите също дали сте на сол-ограничаваща диета, приемате калиеви добавки, калий-съхраняващи средства или калий-съдържащи заместители на готварската сол, ако имате диабет или някакви проблеми с бъбреците, тъй като те могат да доведат до значително покачване на нивото на калий в кръвта, което може да има сериозни последствия. В тези случаи може да се наложи корекция на дозата на КО-РЕНИТЕК или следене на нивото на калий в кръвта. Кажете на вашия лекар, ако имате диабет, тъй като тиазидните диуретици могат да доведат до необходимост от коригиране на дозата на антидиабетните лекарства, включващи включително инсулин.Кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали алергични реакции с подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднение при преглъщане и дишане. Кажете на Вашия лекар, ако сте забелязали симптоми като прилошаване или замаяност, особено при ставане, които говорят за ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония).Преди хирургична намеса или анестезия (дори при стоматологична манипулация) съобщете на хирурга или стоматолога, че приемате KO-РЕНИТЕК. Това е необходимо, тъй като по време на анестезията може да се получи внезапно спадане на кръвното налягане.Използване при деца Ефективността и безопасността на лекарството при деца не е доказана.Използване при пациенти в старческа възраст В клинични проучвания при едновременно приемане на еналаприл малеат и хидрохлоротиазид (активните съставки на КО-РЕНИТЕК) се установи сходство в ефекта и поносимостта на препарата при възрастни пациенти-хипертоници от различни възрастови групи.Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По принцип КО-РЕНИТЕК може да се приема заедно с други лекарства. За да се уточни дозата на КО-РЕНИТЕК, много важно е лекарят да знае дали приемате някои от следните лекарства: • други антихипертензивни лекарства (лекарства използвани за понижаване на кръвното налягане) • диуретици (обезводняващи таблетки) • калий-съдържащи лекарства (включително диетични заместители на готварската сол) • литий-съдържащи лекарства (използвани за лечение на определен вид депресия), • антидепресанти (лекарства за лечение на депресия) • антипсихотици (лекарства за лечение на шизофриния) • симпатикомиметици (лекарства използване за лечение на някои заболявания на сърцето и кръвоносните къдове и някои лекарства против настинка) • антитиабетни (лекарства използвани за лечение на диабет) • нестероидни противовъзпалителни средства - НСПВС (лекраства използвани за лечение на болка и артрит, включително терапия със злато) • цитостатици (лекарства използвани за лечение на рак)Бременност и кърмене Бременност • Не се препоръчва използването на КО-РЕНИТЕК при бременни. • Инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (АКБ инхибитори), включително КО-РЕНИТЕК, могат да увредят или дори да умъртвят плода, ако се приемат през втория и третия триместър на бременността. • Не се знае дали приложението на КО-РЕНИТЕК през първите три месеца от бременността може да има неблагоприятни ефекти. • Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете, трябва да съобщите това на лекаря, за да Ви предпише алтернативно лечение.Кърмене И двете активни съставки на КО-РЕНИТЕК, еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид, се секретират в човешкото мляко. Затова, ако кърмите или възнамерявате да кърмите, трябва да се консултирате с лекар.Шофиране и работа с машини Индивидуалният отговор спрямо лечението може да варира. Някои нежелани ефекти, които са  докладвани при прием на КО-РЕНИТЕК, могат да засегнат способността за шофиране или работа с машини при някои пациенти. (Виж Какви са нежеланите ефекти, които може да предизвика КО-РЕНИТЕК?)Важна информация относно някои от съставките на КОРЕНИТЕК КО-РЕНИТЕК съдържа лактоза (141 mg в таблетка). Ако вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КО-РЕНИТЕК Лекарят ще назначи подходящата доза, в зависимост от състоянието Ви и дали взимате други лекарства. Обичайната доза е една или две таблетки взети веднъж дневно. Повечето хора приемат КО­-РЕНИТЕК с чаша вода. Взимайте КО-РЕНИТЕК всеки ден точно според инструкциите на лекаря. Много е важно приемането на КО-РЕНИТЕК да продължи толкова време, колкото е преценил лекарят. Не взимайте повече от предписаните таблетки.Ако сте приели повече от необходимата доза КО-РЕНИТЕК В случай на предозиране, свържете се незабавно с лекар, за да ви се окаже квалифицирана помощ. Най-често срещаните симптоми са замайване, световъртеж, вследствие на внезапно и силно падане на кръвното налягане и/или силна жажда, обърканост, намаление на количеството отделена урина и ускорена сърдечна дейност.Ако сте пропуснали да приемете КО-РЕНИТЕК Трябва да взимате КО-РЕНИТЕК, както ви е предписан. Ако обаче пропуснете една доза, не взимайте допълнителни таблетки, а просто продължете по обичайната програма.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, КО-РЕНИТЕК може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Нежеланите реакции на медикаментите се класифицират по следния начин: много чести: случва се при повече от 1 на 10 пациенти чести: случва се при от 1 на 100 до 1 на 10 пациенти нечести: случва се при от 1 на 1000 до 1 на 100 пациенти редки: случва се при от 1 на 10 000 до 1 на 1000 пациенти много редки: случва се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти с неизвестна честота: (не може да бъде установена от наличните данни)Нарушения на метаболизма и храненето Чести: ниски нива на калий в кръвта, повишени нива на холестерол или масти в кръвта, повишени нива на пикочна киселина в кръвта Нечести: ниска кръвна захар (хипогликемия), ниски нива на магнезий (хипомагнезиемия) Редки: повишена кръвна захар Много редки: високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия)Нарушения на нервната система: Нечести: объркване, сънливот, безсъние, нервност, усещане за схващане или изтръпване (парестезия), чувство на замаиване или световъртеж (вертиго) Редки: нарушен сън, необичайни сънища, мускулна слабост, понякога поради нисък калий (пареза)Нарушения на очите: Много чести: замъглено вижданеНарушения на ухото и лабиринта Нечести: шум в ушитеСърдечни и съдови нарушения: Много чести: замайване Чести: понижено кръвно налягане (хипотония), замаяност поради понижаване на кървоното налягане при бързо изправяне (ортостатична хипотония), болка в гърдите, промени в сърдечния ритъм, ускорена сърдечна дейност (сърцебиене) Нечести: зачервяване, ускорена или неравномерна сърдечна дейност, сърдечна атака, пристъп вероятно поради прекалено ниско кръвно налягане при високо-рискови пациенти (пациенти с нарушения в оросяването на сърцето и/или мозъка) Редки: лошо оросяване на крайниците (феномен на Raynaud)Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Много чести: кашлица Чести: задух Нечести: течащ нос, болки в гърлото и дрезгав глас, астма свързана със стягане в гърдите Редки: подуване на носната лигавица, белодробни инфилтрати, затруднено дишане, респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток, алергичен алвеолит/еозинофилна пневмония)Стомашно-чревни нарушения Много чести: гадене чести: диария, коремна болка, променен вкус не чести: възпаление на панкреаса (панкреатит), повръщане, лошо храносмилане (диспепсия), запек, загуба на апетит, стомашно дразнене и болка, сухота в устата, пептична язва редки: възпаление на устатат (стоматит/афтозни улцерации (язви, подуване на езика (глосит)Хепато-билиарни нарушения Редки: възпаление на черния дроб (хепатит), чернодробна недостатъчност, която може да бъде фатална, пожълтяване на очите или кожата (жълтеница), нарушения на жлъчния мехурНарушения на кожата и подкожната тъкан: Чести: обрив, алергични реакции с подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото със затруднено преглъщане или дишане не чести: изпотяване (диафореза), сърбеж (пруритус), копривна треска (уртикария), загуба на коса (алопеция) редки: тежки реакции на свръхчувствителност с висока температура, червени петна по кожата (мултиформена еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза),тежък кожен обрив със загуба на кожа и коса (ексфолиативен дерматит), кожен лупус еритематодес, червен белещ се обрив (еритродерма), малки отоци пълни с течност (пемфигус)Било е докладвано за комплекс от симптоми, който може да включва някои или всички от следните прояви: висока температура, възпаление на кръвоносните съдове (серозит/васкулит), мускулна болка (миалгия/миозит), ставна болка (атралгия/артрит). Може да се появи обрив, фоточувствителност или други кожни прояви.Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: мускулни крампиНарушения на бъбреците и пикочните пътища: Нечести: бъбречни проблеми (бъбречна дисфункция), бъбречна недостатъчност, белтък в урината (протеинурия) редки: намалено количество отделяна урина (олигурия), бъбречно заболяване (интестинален нефрит)Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: Нечести: намалено либидо (импотентност) Редки: уголемяване на гърдите при мъжете (гинекомастия)Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много чести: неразположение Чести: болка в гърдите, умора Нечести: общо неразположение, висока температураЛабораторни Чecти: високи нива на кaлий в кръвтa, повишени нива на кретинин в кpъвтaМакар и рядко, могат да се появат и други нежелани реакции, някои от които сериозни. Поискайте повече информация за нежеланите реакции от вашия лекар или фармацевт. Те разполагат с по-пълна информация по този въпрос.Спрете незабавно взимането на КО-РЕНИТЕК и се свържете с лекар в следните случаи: • ако развиете оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднения в гълтането и дишането. • ако почувствате отичане на ръцете или краката. • ако се появи обрив.Трябва да знаете, че пациентите от черната раса са с повишен риск от възникване на този тип реакции към АСЕ-инхибиторите.Първоначалната доза може да причини по-изразено падане на кръвното налягане, отколкото при последващото продължително лечение. Вие може да забележите това като прилошаване или замайване и заемането на легнало положение би могло да Ви помогне. Ако това Ви притеснява, консултирайте се с Вашия лекар.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КО-РЕНИТЕК Не използвайте лекарството след месеца и годината, отбелязани с последните четири цифри на опаковката. Първите две цифри показват месеца, а последните две - годината. Съхранявайте КО-РЕНИТЕК на сухо и тъмно място, при температура под 30 С. Съхранявате КО-РЕНИТЕК в оригиналната му опаковка и пазете блистера от влага. Съхраняваите на място, недостъпно за деца.Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа КО-РЕНИТЕК - активните вещества са: Еналаприлов малеат и Хидрохлоротиазид (Enalapril maleate и Hydrochlorothiazide). КО-РЕНИТЕК 20/12,5 съдържа 20 mg Еналаприлов малеат (Enalapril maleate) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide). - другите съставки са: натриев бикарбонат, лактоза, царевична скорбяла, прежелатинирана скорбяла, жълт железен оксид (Е172), магнезиев стеарат.Как изглежда КО-РЕНИТЕК и какво съдържа опаковката КО-РЕНИТЕК се предлага в опаковка от 14, 28 таблетки.Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: МЕРК ШАРП И ДОУМ БЪЛГАРИЯ ЕООДПроизводител: Merck Sharp & Dohme В.V.