ЕНАП НЛ табл 20мг/12,5мг х 30бр

• За лечение на повишено кръвно налягане (артериална хипертония)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично и единствено на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Енал-HL 20 mg/12,5 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Енап-HL 20 mg/12,5 mg
3. Как да приемате Енап-HL 20 mg/12,5 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Енап-HL 20 mg/12,5 mg
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Енап-HL 20 mg/12,5 mg и за какво се използва:

Таблетките Енап-HL 20mg/12,5 mg се използват за понижаване на артериалното кръвно налягане.

Еналаприл принадлежи към групата на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ). Тези лекарства потискат активността на ангиотензин конвертиращия ензим. По време на лечението с еналаприл, кръвоносните съдове се разширяват, в резултат на което кръвното налягане се понижава, а се повишава насищането с кислород на сърдечния мускул и другите органи. Хидрохлоротиазидът принадлежи към групата лекарства, които засилват отделянето на урина (диуретици). По този начин понижават кръвното налягане. Антихипертензивното действие (понижаващото кръвното налягане) на комбинацията от еналаприл и хидрохлоротиазид е по-силно от активността на отделните съставки.

Този лекарствен продукт се препоръчва за лечение на повишено кръвно налягане (артериална хипертония), когато се налага комбинирано лечение.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Не приемайте Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към еналаприл, хидрохлоротиазид или сулфонамиди, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6), или други АСЕ инхибитори;
ако употребата на други АСЕ инхибитори вече е предизвиквала алергични реакции с внезапно подуване на устните и лицето, шията, евентуално ръцете и краката или задушаване и дрезгав глас (ангиоедем);
ако имате наследствен ангиоедем или ангиоедем поради някои други неизвестни причини
ако имате тежко увреждане на бъбречната или чернодробна функция; ако не можете да уринирате;
ако сте бременна след 3-тия месец. (Също така е добре да избягвате употребата на Енап-HL 20 mg/12,5 mg в началото на бременността - Вижте точка Бременност); ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;
ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсаргган, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. гърлото).

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Енап-HL 20 mg/12,5 mg ако приемате таблетки за отводняване (диуретици);

ако сте на диета с ограничен прием на сол или наскоро сте страдали от силно повръщане или диария;
ако страдате от сърдечно заболяване, наречено "аортна стеноза", "хипертрофична кардиомиопатия" или "затруднено оттичане на кръвта от сърцето";
ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) или прокаинамид, (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм). Ако се появи инфекция (симптомите могат да са висока температура, треска), Вие трябва да споделите това с Вашия лекар незабавно. Периодично Вашият лекар може да Ви назначи изследване на кръвта, за да провери броя на белите кръвни клетки;
ако имате диабет и приемате антидиабетни лекарства, включително инсулин, за контрол на Вашия диабет (Вие трябва да следите кръвната си захар за ниски стойности, особено през първия месец на лечението);
ако приемате калиеви добавки или капий-съдържащи заместители на солта; ако приемате литий, използван за лечението на някои психични заболявания; ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Енап-HL 20 mg/12,5 mg;
ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Енап-HL 20 mg/12,5 mg, незабавно потърсете медицинска помощ.
ако почувствате, че зрението Ви намалява или болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Енап-HL 20 mg/12,5 mg. Ако не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрението. Ако преди сте имали алергия към пеницилини или сулфонамиди, можете да бъдете изложени на по-висок риск от развитие на това събитие,
 ако приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиоедем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например гърлото) се повишава:
рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария, 
темесиролимус, сиролимус, еверолимус, 
лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR (използвани, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак),
вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет,
ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои видове захари
трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте или може да сте бременна

Енап-HL 20 mg/12,5 mg не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да бъде приеман, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да доведе до сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период (вижте точка Бременност); ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
ангиотензин Н-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета, алискирен.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Енап-HL 20 mg/12,5 mg".

По време на лечение с Енап-HL, проверявайте Вашето кръвно налягане редовно. Консултирайте се с Вашия лекар относно най-благоприятното ниво на Вашето кръвно налягане и кога да отидете за повторно измерване следващия път.

Трябва да информирате Вашия лекар, че приемате комбинацията еналаприл/хидрохлоротиазид: преди възможна хирургична операция (дори и при зъболекар), тъй като съществува повишен риск от хипотония по време на обща анестезия;

ако лечението с Енап-HL се съпровожда с продължителна и тежка диария, повръщане или обилно изпотяване, защото загубата на течности може да доведе до хипотония (спадане на кръвното налягане);
преди възможно лечение на хемодиализа или някои други процедури за пречистване на кръвта (афереза) и лечение на свръхчувствителност към отрова на оси или пчели (десенсибилизация), защото съществува повишен риск от нежелани реакции на свръхчувствителност;
преди провеждането на тестове за парагироидната функция (това са жлези, разположени на врага Ви, които контролират нивата на калций в кръвта Ви).

Деца и юноши:

Енап- HL 20 mg/12,5 mg не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Други лекарства Енап-HL 20 mg/12,5 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Преди да спрете приема на лекарства, които приемате редовно или да започнете редовно да приемате други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това основно се отнася до: калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви добавки,
калий-съдържащи заместители на солта или други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (като хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби; триметоприм и ко-тримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол, използвани при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен транс плантат). Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки могат да повишат нивата на калий в кръвта, което води до високи стойности на калий. Това се проявява с няколко признака и обикновено се установява чрез тест;
лекарства, които увеличават количеството на отделената урина (диуретици), като например фуроземид;
други лекарства, които понижават кръвното налягане;
лекарства, които се използват при безсъние или епилепсия (барбтург лекарства, които се използват при депресия (литий, трициклични ант амитриптилин);
лекарства, които се използват при тежко безпокойство (антипсихотици напр. фенотиазин)
алкохол или наркотични вещества, защото кръвното налягане може да стане твърде ниско;
лекарства за понижаване на холестерола (напр. холестирамин или колестипол); лекарства, използвани за скованост и възпаление, свързани с болезнени състояния, особено тези, които засягат мускулите, костите и ставите като:
златни препарати, което може да доведе до зачервяване на лицето, неразположение (гадене), повръщане и ниско кръвно налягане, когато се приема с Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки, и 
нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС напр. ибупрофен, диклофенак), Те могат да повлияят на контрола на кръвното налягане и да увеличат нивото на калий в кръвта лекарства, които се използват при някои видове кашлица и лекарства при простуда (симпатикомиметици), или норадренапин и адреналин, използвани при ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии. Ако тези лекарства се използват с Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки може да поддържате високо кръвно налягане;
лекарства за тестване дали надбъбречните жлези функционират правилно (АСТН); лекарства, използвани за лечение на някои заболявания като ревматизъм, артрит, алергични състояния, астма или някои заболявания на кръвта (кортикостероиди); лекарства за потискане на тумори ия растеж (цитостатици напр. циклофосфамид, метотрексат);
лекарства, използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм (хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол);
лекарства, използвани за лечение на проблеми с ритъма на сърцето (дигиталис); прекомерната употреба на лаксативи;
антидиабетни лекарства като инсулин. Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки може да доведе до спадане на нивата на кръвната захар още повече, ако го вземат с антидиабетни средства;
мускулни релаксантн (напр. тубокурарин, използвани при анестезия); лекарства, които най-често се използват, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас инхибитори на mTOR). Вижте точка " Преду п режде и ия и предпазни мерки".
Не използвайте лекарства, отпускани без рецепта, без да се консултирате с лекар. Това основно се отнася за лекарствата за симптоматично лечение на простудни заболявания, за облекчаване на болка, заместители на солта или калий-съхраняващи лекарствени средства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате ангиотензин 11-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Енап-HL 20 mg/12,5 mg " и "Предупреждения и предпазни мерки").

Прием на Енап-HL 20 mg/12,5 mg с храни, напитки и алкохол
Вие можете да приемате лекарството по време или след хранене, с течност. Не приемайте алкохол по време на лечението с Енап-HL поради възможно засилване на ефекта на понижаване на кръвното налягане.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност:

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да бъдете) бременна

Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Енап-НЬ-20 mg/12,5 mg, преди да забременеете или възможно най-бързо след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Енап-HL 20 mg/12,5 mg. Енап-HL 20 mg/12,5 mg не се препоръчва по време на бременност, и не трябва да бъде приеман, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.

Кърмене:

Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Енап-HL 20 mg/12,5 mg не се препоръчва за майки, които кърмят.

Шофиране и работа с машини:

При индивидуални пациенти Енап-HL 20 mg/12,5 mg може да причини хипотония и виене на свят и умора най-вече в началото на лечението и това по индиректен начин и преходно може да понижи способността за управление на моторни превозни средства или работата с машини. Докато не установите как реагирате на лечението, не шофирайте и не работете с машини.

Енап-HL 20 mg/12,5 mg съдържа лактоза и натрий.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, консултирайте се с него, преди да започнете да приемате това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната дозировка е 1 таблетка еднократно дневно. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до две таблетки веднъж на ден.

Ако в момента приемате други диуретици (отводняващи таблетки), се консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство. Лечението с диуретици трябва да бъде преустановено 2-3 дни преди започване на лечение с Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки. Тиазидните диуретици не са подходящи за пациенти с нарушена бъбречна функция, те са неефективни при пациенти с креатининов клирънс 30 ml/min или по-малко (например при умерено и тежко бъбречно увреждане). При пациенти с креатининов клирънс между 30 ml/min и 80 ml/min, е препоръчително да започнете лечение с подходяща доза от отделните активни вещества.

Трябва да приемате таблетките цели, по време на хранене или след това, с течност. Вие трябва да приемате таблетките редовно, най-добре сутрин и винаги по едно и също време. Лечението с Енап-HL 20 mg/12,5 mg е продължително, освен ако обстоятелствата не изискват прекратяване на лечението. Тъй като имате нужда да приемате лекарствения продукт редовно, погрижете се винаги да имате достатъчно таблетки, за да продължите лечението си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Най-честите признаци на предозиране са гадене, учестена сърдечна дейност, виене на свят и прилошаване, поради понижаване на кръвното налягане (хипотония).

След прием на голям брой таблетки може да се наблюдава: повишаване обема на отделената урина и честотата на уринирането, тежка хипотония (спадане на кръвното налягане) със. сърдечни ритъмни нарушения, гърчове, частична парализа и изпадане в безсъзнание. Ако пациентът е в съзнание след предозиране, опитайте се да предизвикате повръщг незабавно лекарска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Ако сте забравили да вземете таблетка, пропуснете дозата. Вземете следващата доза както обикновено.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Вие трябва да съзнавате, че лечението с каквито и да било лекарствени продукти, които понижават кръвното налягане няма да излекуват това заболяване, но те ще понижат кръвното налягане и ще го поддържат в желаното ниво. Така последиците или усложненията от хипертонията ще бъдат предотвратени или намалени.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани лекарствени реакции могат да се наблюдават при приема на това лекарство.

Жизненоважно е да прекратите приема на Енап- HL 20 mg/12,5 mg и да потърсите незабавно лекарска помощ, ако получите следния симптом:

алергична реакция - може да получите сърбеж, 
затруднено дишане или хрипове, 
подуване на ръцете, 
устата, гърлото, лицето или очите.

Спрете приема на Енап- HL 20 mg/12,5 mg незабавно и потърсете лекарска помощ, ако получите някоя от следните нежелани лекарствени реакции:

сериозна замаяност, особено при започване на лечението или при увеличаване на дозата, или след изправяне от седнало положение.

Други възможни нежелани реакции са:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

замъглено зрение,
замаяност,
кашлица,
неразположение (гадене), слабост (астения).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

главоболие, депресия, загуба на съзнание (синкоп), промени във вкуса,ниско кръвно налягане (хипотония), болка в гърдите (ангина пекторис), промени в сърдечния ритъм, ускорен пулс,
затруднено дишане (диспнея),
диария, болки в корема,
обрив, реакции на свръхчувствителност/ангионевротичен оток: има съобщения за ангионевротичен оток на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса, мускулни крампи,
намаляване нивото на калий в кръвта, повишаване на серумния креатинин (което обикновено се открива с тест);
повишени нива на холестерол, повишени нива на триглицеридите, повишени нива на пикочна киселина в кръвта,
болки в гърдите, уморяемост,
повишени стойности на калий в кръвта, повишаване на серумния креатинин

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

анемия,
ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), понижаване на стойностите на магнезий (хипомагнезиемия), подагра,
объркване, усещане за сънливост (сомнолентност), трудно заспиване (безсъние), чувство за нервност, мравучкане или изтръпване (парестезия), чувство, че нещата около Вас се въртят (световъртеж),
зачервяване на лицето, неравномерен сърдечен ритъм (палпитации), инфаркт или инсулт (при пациентите с висок риск), шум в ушите (тинитус),
хрема или болки в носа (ринорея), възпалено гърло и дрезгав глас, затруднено дишане или астма,
блокиране в червата (илеус), панкреатит, гадене, храносмилателни разстройства (диспепсия), запек, загуба на апетит (анорексия), стомашно дразнене, сухота в устата, натрупване на газове в червата (метеоризъм), парене, болка, болка с чувство на празнота и глад, особено когато е празен стомаха (причинен от пептична язва), прекомерно изпотяване (обилно изпотяване), сърбеж, копривна треска (уртикария), косопад (алопеция), болка в ставите (артралгия),
нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, белтък в урината (обикновено се открива с тест), понижено либидо, импотентност,
усещане за летаргия (неразположение), висока температура,
повишена урея в кръвта и понижени нива на натрий в кръвта (обикновено се открива с тест).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

странни сънища, проблеми със съня, увреждане на движението (парези), намаляване на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки, тромбоцитите, потискане на костния мозък (всички обикновено се откриват от тестове), автоимунни заболявания, подуване на лимфните възли, слаб приток на кръв към пръстите на ръцете и пръстите на краката, което причинява зачервяване и болка (болест на Рейно),
течност в белите дробове, хрема (ринит), еозинофилна пневмония (признаците могат да са кашлица, висока температура и затруднено дишане), болка, оток или язви в устата си, инфекция или болка и подуване на езика, бъбречни проблеми като болки в долната част на гърба и намаляване на обема на отделената урина (олигурия).
чернодробна недостатъчност или хепатит, това може да предизвика пожълтяване на кожата (жълтеница),
прекомерно зачервяване на кожата, мехури, белене на кожата, уголемяване на гърдите при мъже (гинекомастия),
повишаване на чернодробните ензими или на кръвния билирубин (обикновено се откриват чрез кръвен тест), повишена кръвната захар.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

чревен ангиоедем (признаците включват: болка в стомаха, гадене и повръщане),
повишени ниво на калций в кръвта
остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост).

С неизвестна честота:

свръхпродукция на антидиуретичен хормон, което води до задържане на течности и състояние на слабост, умора или объркване,
рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата),
намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома).
Има съобщения за комплекс от нежелани реакции, които могат да включват някои или всички от следните симптоми:
треска, възпаление на кръвоносните съдове, болка и възпаление на мускулите или ставите,
кръвни нарушения, засягащи компонентите на кръвта (обикновено се откриват чрез кръвен тест),
обрив, свръхчувствителност към слънчева светлина и други ефекти върху кожата. Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарства, което вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Енап-HL 20 mg/12,5 mg:

Активните вещества са: еналаприлов малеат, хидрохлоротиазид (enalapril maleate, hydrochlorothiazide).

Всяка Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетка съдържа 20 mg еналаприлов малеат, което се равнява на 15,29 mg еналаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриев хидрогенкарбонат, прежелатиново нишесте, талк, магнезиев стеарат. Вижте точка 2 „Енап-HL 20 mg/12,5 mg съдържа лактоза и натрий".

Как изглежда Енап-HL 20 mg/12,5 mg н какво съдържа опаковката:

Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, с делителна черта от едната страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно noглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Енап-HL 20 mg/12,5 mg таблетки се предлагат в кутии по 20 (2 х 10), 30 (3 х 10), 60 (6 х 10) и 90 (9 х 10) таблетки в блистери.