Места за доставка 
ОЛОПАТАДИН УНИМЕД ФАРМА капки 1мг/мл 10мл
Референция:
I050200717
Цена на продукта:
18.53 лв./ 9.47 €
<span class="currency_bgn"> лв.</span>/ <span class="currency_bgn">:peuro €</span>
Провери за наличност в Аптека
Продуктът не може да бъде закупен онлайн! Продуктът може да бъде закупен на място в аптека. Моля, проверете за наличност чрез бутона "Провери наличност" !
Консултации по телефон от 10:00 ч. до 17:00 ч.
Tелефон за информация за артикула - 0878 878 476
ЛУТЕИН 40мг + ЗЕАКСАНТИН 7мг софтгел капс х 30бр
Вие спестявате 35%
23.73 лв./ 12.13 €
НЕТИЛДЕКС капки за очи разтвор 3мг/мл + 1мг/мл 5мл
17.36 лв./ 8.88 €
ТЕРСОХИАЛ очен разтвор 10мл
21.64 лв./ 11.06 €
БЛЕФАРЕТЕ кърпички за очи х 30бр
25.12 лв./ 12.84 €
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА 1 mg/ml капки за очи, разтвор
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml eye drops, solution
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 1 mg олопатадин (olopatadine) (съответстващ на 1,11 mg олопатадинов хидрохлорид (olopatadine hydrochloride).
Една капка от разтвора съдържа 30 микрограма олопатадин (съответстващ на 33,3 микрограма олопатадинов хидрохлорид).
Помощни вещества с известно действие: динатриев фосфат додекахидрат (Е339) 2,991 mg/ml (съответстващ на 0,80 mg фосфати в 1 ml разтвор).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи).
Бистър, безцветен разтвор, практически без видими частици, с pH между 6,5 – 7,5 и осмоларитет от 280 - 320 mOsm/kg.
4. клинични данни
4.1 Терапевтични показания
Лечение на очните признаци и симптоми на сезонен алергичен конюнктивит.
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА е показан при възрастни, юноши на възраст между 12 и 18 години и деца на възраст от 3 до 12 години.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Дозата е една капка Олопатадин УНИМЕД ФАРМА в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) два пъти дневно (през интервал от 8 часа). Лечението може да продължи до четири месеца, ако е необходимо.
Употреба в старческа възраст
Не е необходимо коригиране на дозата в старческа възраст.
Педиатрична популация
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА може да се използва при педиатрични пациенти над три години, като се прилага същата доза, както при възрастни. Безопасността и ефикасността на олопатадин при деца на възраст под 3 години не е установена. Липсват данни.
Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане
Олопатадин под формата на капки за очи не е изследван при пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания. Въпреки това, не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно и бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Начин на приложение
Само за очно приложение
Пациентът трябва да свали капачката на винт и преди употреба да отстрани защитния пръстен, в случай, че той е разхлабен.
Когато прилага капките за очи, пациентът трябва да наклони главата си назад, да обърне бутилката надолу и чрез леко стискане да освободи предписания брой капки в конюнктивалния сак. За да се предпазят от замърсяване апликатора и разтвора, е необходимо да се внимава да не се докосват клепачите, областта около очите или други повърхности с върха на бутилката.
Бутилката трябва да се съхранява добре затворена и във вертикална позиция.
В случай на съпътстваща терапия с други лекарствени продукти за локално приложение в окото, трябва да се спазва интервал от пет минути между отделните накапвания. Очните мази трябва да се прилагат последни.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА е антиалергичен/антихистаминов лекарствен продукт и независимо от това, че се прилага локално, се абсорбира системно. Ако се появят някакви симптоми на сериозни реакции или свръхчувствителност. Лечението трябва незабавно да се преустанови.
Ако възникнат очни нежелани реакции като дразнене, болка, зачервяване на окото или промяна в зрението или ако състоянието на пациента се влоши, е необходимо да се обмисли прекратяване на терапията и избор на нов подход.
Пациенти с история за контактна алергия към сребро не трябва да използват този лекарствен продукт, тъй като в отделените капки може да се съдържат следи от сребро от контейнера.
За носещите контактни лещи
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА не е изследван при пациенти, носещи контактни лещи. Поради тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да свалят лещите преди приложението на капките за очи и да изчакат 15 минути преди да ги поставят отново
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с други лекарствени продукти.
In vitro проучванията показват, че олопатадин не пречи на метаболитните процеси, в които
участват цитохром Р450 изоензимите 1A2, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4. Тези резултати
показват, че олопатадин вероятно няма да повлияе на метаболитните процеси с други
едновременно прилагани активни вещества.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност
Липсват или има ограничени данни от употребата на олопатадин за очно приложение при
бременни жени.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение
(вж. точка 5.3).
Олопатадин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал,
които не използват контрацепция.
Кърмене
Наличните данни при животни показват екскреция на олопатадин в млякото след перорално
приложение (за подробности вж. точка 5.3).
Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА не трябва да се използва по време на кърмене.
Фертилитет
Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на локално приложение в окото на
олопатадин върху фертилитета при хора.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Както е с всички капки за очи, временно замъгляване или други смущения в зрението могат
да повлияят способността за шофиране или работа с машини. Ако при поставянето на
лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се
проясни преди да шофира или да работи с машини.
Обобщение на профила за безопасност
При клинични изпитвания, включващи 1680 пациенти, олопатадин е прилаган от един до четири пъти дневно, за период до четири месеца, като монотерапия или съпътстваща терапия към лоратадин 10 mg.
При около 4,5% от пациентите могат да настъпят нежелани реакции, свързани с употребата на олопатадин, обаче само 1,6% са прекъснали клиничните изпитвания поради поява на нежелани реакции. По време на клиничните изпитвания не са съобщени сериозни очни или системни нежелани реакции, свързани с олопатадин. Най-често съобщаваната, свързана с лечението нежелана реакция е болка в окото, съобщена с обща честота 0,7%.
Следните нежелани реакции са съобщени по време на клиничните изпитвания и
постмаркетингови данни и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10),
чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много
редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена
оценка). При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в
низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Има съобщения за много редки случаи на калцификация на роговицата във връзка с употребата
на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на
роговицата.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
4.9 Предозиране
Няма данни при хора, свързани с предозиране при случайно или преднамерено поглъщане на лекарствения продукт. Олопатадин има ниска степен на остра токсичност при животни.
Случайното поглъщане на цялото съдържание на бутилката от 5 ml (10 ml) Олопатадин УНИМЕД ФАРМА би довело до максимална системна експозиция от 5 mg (10 mg) олопатадин. Тази експозиция би довела до крайна доза 0,5 mg/kg (1 mg/kg) при дете с тегло 10 kg, ако се приеме, че абсорбцията е 100%.
Удължаването на QTc интервала при кучета е наблюдавано само при експозиции, превишаващи значително максималната експозиция при хора, което показва малко значение за клиничната употреба. При перорална доза от 5 mg, разпределена на два приема дневно, в продължение на 2,5 дена при 102-ма здрави доброволци, млади и в старческа възраст жени и мъже, няма значително удължаване на QTс интервала в сравнение с плацебо. Обхватът на максималните плазмени концентрации на олопатадин в стационарно състояние (35 до 127 ng/ml), наблюдаван в това проучване, съответства на поне 70 пъти границата на безопасност за олопатадин, приложен локално по отношение на ефектите върху сърдечната реполаризация.
В случай на предозиране на лекарствения продукт е необходимо да се извърши подходящо наблюдение и лечение на пациента.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: офталмологични лекарствени продукти; деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични лекарствени продукти.
ATC код: S01GX 09
Олопатадин е мощен селективен антиалергичен/антихистаминов агент, който оказва
въздействие чрез множество различни механизми на действие. Той антагонизира хистамина
(основния медиатор на алергичния отговор при хората) и също така пречи на хистамина да
индуцира продукция на възпалителни цитокини от епителните клетки на човешката
конюнктива. Данните от in vitro проучвания предполагат, че олопатадин въздейства на
мастоцитите на конюнктивата и потиска освобождаването на провъзпалителни медиатори. При
пациенти с отворен назолакримален канал се предполага, че локално приложение в окото на
олопатадин намалява назалната симптоматика, която често съпровожда сезонния алергичен
конюнктивит. Той не причинява клинично значими промени в диаметъра на зеницата.
5.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбция
Олопатадин се абсорбира системно, както всички други локално приложени лекарствени
продукти. Въпреки това, системната абсорбция на локално приложен олопатадин е минимална
с плазмени концентрации, вариращи от стойности под границата за количествен анализ
(<0,5 ng/ml) до 1,3 ng/ml. Тези концентрации са от 50 до 200-пъти по-ниски в сравнeние с
концентрациите, получени при добре поносими перорални дози.
Елиминиране
При фармакокинетични проучвания с перорално приложение е установено, че полуживотът на
олопатадин в плазмата е приблизително осем до 12 часа, а отделянето му се осъществява
главно чрез бъбречна екскреция. Приблизително 60-70% от дозата се възстановява като
активно вещество в урината. В урината са открити в ниски концентрации два метаболита,
моно-десметил и N-оксид.
Тъй като олопатадин се екскретира основно с урината като непроменено активно вещество,
увреждането на бъбречната функция променя фармакокинетиката на олопатадин с максимални
плазмени концентрации 2,3-пъти по-високи при пациенти с тежко бъбречно увреждане (със
средна стойност на креатининовия клирънс 13,0 ml/min), в сравнение със здрави възрастни.
След перорална доза от 10 mg при пациенти, подложени на хемодиализа (без отделяне на
урина), плазмените концентрации на олопатадин са значително по-ниски в деня на
хемодиализа, отколкото в деня когато не са подложени на хемодиализа, което предполага, че
олопатадин може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Проучвания, сравняващи фармакокинетиката на перорални дози от 10 mg олопатадин при
млади индивиди (със средна възраст 21 години) и такива в напреднала възраст (със средна
възраст 74 години) не показват значими разлики в плазмените концентрации (AUC),
свързването с протеини или екскрецията с урината на непромененото лекарствено вещество
или неговите метаболити.
Проучване при бъбречна недостатъчност след перорално приложение на олопатадин, е
проведено при пациенти с тежко бъбречно увреждане. Резултатите показват, че могат да се
очакват по-високи плазмени концентрации с олопатадин при тази популация. Тъй като плазмените концентрации след локално приложение на олопатадин в окото са 50 до 200-пъти по-ниски, отколкото след добре поносимите перорални дози, не е необходимо коригиране на дозата при популацията в напреднала възраст или с бъбречно увреждане. Чернодробният метаболизъм е второстепенен път на елиминиране. Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните
фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане,
генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Проучванията при животни показват намален растеж на малките, кърмени от женски, които
получават системни дози олопатадин, надхвърлящи максималната препоръчителна доза за очно
приложение при хора. Олопатадин се открива в млякото на плъхове с лактация след перорално
приложение.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
натриев хлорид
динатриев фосфат додекахидрат (E339)
хлороводородна киселина (за корекция на pH)
натриев хидроксид (за корекция на pH)
вода за инжекции
6.2 Несъвместимости
При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
6.3 Срок на годност
2 години
След първото отваряне на бутилката: 8 седмици
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25°C.
Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Полиетиленова бутилка с капкомер Novelia, с капачка на винт, снабдена със защитен пръстен, етикет. Бутилките са опаковани в картонени кутии с листовка за пациента.
Размер на опаковката: 1 x 5 ml
1 x 10 ml
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11
821 05Bratislava
Словакия
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Регистрационен № 20200091
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешаване: 28.05.2020
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
01/2020
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА 1 mg/ml капки за очи, разтвор
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml eye drops, solution
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 1 mg олопатадин (olopatadine) (съответстващ на 1,11 mg олопатадинов хидрохлорид (olopatadine hydrochloride).
Една капка от разтвора съдържа 30 микрограма олопатадин (съответстващ на 33,3 микрограма олопатадинов хидрохлорид).
Помощни вещества с известно действие: динатриев фосфат додекахидрат (Е339) 2,991 mg/ml (съответстващ на 0,80 mg фосфати в 1 ml разтвор).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи).
Бистър, безцветен разтвор, практически без видими частици, с pH между 6,5 – 7,5 и осмоларитет от 280 - 320 mOsm/kg.
4. клинични данни
4.1 Терапевтични показания
Лечение на очните признаци и симптоми на сезонен алергичен конюнктивит.
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА е показан при възрастни, юноши на възраст между 12 и 18 години и деца на възраст от 3 до 12 години.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Дозата е една капка Олопатадин УНИМЕД ФАРМА в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) два пъти дневно (през интервал от 8 часа). Лечението може да продължи до четири месеца, ако е необходимо.
Употреба в старческа възраст
Не е необходимо коригиране на дозата в старческа възраст.
Педиатрична популация
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА може да се използва при педиатрични пациенти над три години, като се прилага същата доза, както при възрастни. Безопасността и ефикасността на олопатадин при деца на възраст под 3 години не е установена. Липсват данни.
Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане
Олопатадин под формата на капки за очи не е изследван при пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания. Въпреки това, не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно и бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Начин на приложение
Само за очно приложение
Пациентът трябва да свали капачката на винт и преди употреба да отстрани защитния пръстен, в случай, че той е разхлабен.
Когато прилага капките за очи, пациентът трябва да наклони главата си назад, да обърне бутилката надолу и чрез леко стискане да освободи предписания брой капки в конюнктивалния сак. За да се предпазят от замърсяване апликатора и разтвора, е необходимо да се внимава да не се докосват клепачите, областта около очите или други повърхности с върха на бутилката.
Бутилката трябва да се съхранява добре затворена и във вертикална позиция.
В случай на съпътстваща терапия с други лекарствени продукти за локално приложение в окото, трябва да се спазва интервал от пет минути между отделните накапвания. Очните мази трябва да се прилагат последни.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА е антиалергичен/антихистаминов лекарствен продукт и независимо от това, че се прилага локално, се абсорбира системно. Ако се появят някакви симптоми на сериозни реакции или свръхчувствителност. Лечението трябва незабавно да се преустанови.
Ако възникнат очни нежелани реакции като дразнене, болка, зачервяване на окото или промяна в зрението или ако състоянието на пациента се влоши, е необходимо да се обмисли прекратяване на терапията и избор на нов подход.
Пациенти с история за контактна алергия към сребро не трябва да използват този лекарствен продукт, тъй като в отделените капки може да се съдържат следи от сребро от контейнера.
За носещите контактни лещи
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА не е изследван при пациенти, носещи контактни лещи. Поради тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да свалят лещите преди приложението на капките за очи и да изчакат 15 минути преди да ги поставят отново
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с други лекарствени продукти.
In vitro проучванията показват, че олопатадин не пречи на метаболитните процеси, в които
участват цитохром Р450 изоензимите 1A2, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4. Тези резултати
показват, че олопатадин вероятно няма да повлияе на метаболитните процеси с други
едновременно прилагани активни вещества.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност
Липсват или има ограничени данни от употребата на олопатадин за очно приложение при
бременни жени.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение
(вж. точка 5.3).
Олопатадин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал,
които не използват контрацепция.
Кърмене
Наличните данни при животни показват екскреция на олопатадин в млякото след перорално
приложение (за подробности вж. точка 5.3).
Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА не трябва да се използва по време на кърмене.
Фертилитет
Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на локално приложение в окото на
олопатадин върху фертилитета при хора.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Олопатадин УНИМЕД ФАРМА не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Както е с всички капки за очи, временно замъгляване или други смущения в зрението могат
да повлияят способността за шофиране или работа с машини. Ако при поставянето на
лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се
проясни преди да шофира или да работи с машини.
-
- Нежелани лекарствени реакции
Обобщение на профила за безопасност
При клинични изпитвания, включващи 1680 пациенти, олопатадин е прилаган от един до четири пъти дневно, за период до четири месеца, като монотерапия или съпътстваща терапия към лоратадин 10 mg.
При около 4,5% от пациентите могат да настъпят нежелани реакции, свързани с употребата на олопатадин, обаче само 1,6% са прекъснали клиничните изпитвания поради поява на нежелани реакции. По време на клиничните изпитвания не са съобщени сериозни очни или системни нежелани реакции, свързани с олопатадин. Най-често съобщаваната, свързана с лечението нежелана реакция е болка в окото, съобщена с обща честота 0,7%.
Следните нежелани реакции са съобщени по време на клиничните изпитвания и
постмаркетингови данни и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10),
чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много
редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена
оценка). При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в
низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
| Системо-органна класификация | Честота | Нежелани реакции |
| Инфекции и инфестации | Нечести | ринит |
| Нарушения на имунната система | С неизвестна честота | свръхчувствителност, подуване на лицето |
| Нарушения на нервната система | Чести | главоболие, дисгеузия |
| Нечести | замайване, хипоестезия | |
| С неизвестна честота | сънливост | |
| Нарушения на очите | Чести | болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, необичайно усещане в окото |
| Нечести | ерозия на роговицата, дефект на роговичния епител, нарушение на роговичния епител, точковиден кератит, кератит, петна по роговицата, очна секреция, фотофобия, замъглено зрение, намалена зрителна острота, блефароспазъм, очен дискомфорт, очен пруритус, фоликули на конюнктивата, нарушение на конюнктивата, усещане за чуждо тяло в очите, увеличено слъзоотделяне, еритема на клепача, оток на клепача, нарушение на клепача, очна хиперемия |
|
| С неизвестна честота | оток на роговицата, оток на окото, подуване на окото, конюнктивит, мидриаза, нарушение на зрението, образуване на крусти по ръба на клепача |
|
| Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения | Чести | сухота в носа |
| С неизвестна честота | диспнея, синузит | |
| Стомашно-чревни нарушения | С неизвестна честота | гадене, повръщане |
| Нарушения на кожата и подкожната тъкан | Нечести | контактен дерматит, усещане за парене по кожата, суха кожа |
| С неизвестна честота | дерматит, еритема | |
| Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение | Чести | умора |
| С неизвестна честота | астения, неразположение |
Има съобщения за много редки случаи на калцификация на роговицата във връзка с употребата
на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на
роговицата.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
4.9 Предозиране
Няма данни при хора, свързани с предозиране при случайно или преднамерено поглъщане на лекарствения продукт. Олопатадин има ниска степен на остра токсичност при животни.
Случайното поглъщане на цялото съдържание на бутилката от 5 ml (10 ml) Олопатадин УНИМЕД ФАРМА би довело до максимална системна експозиция от 5 mg (10 mg) олопатадин. Тази експозиция би довела до крайна доза 0,5 mg/kg (1 mg/kg) при дете с тегло 10 kg, ако се приеме, че абсорбцията е 100%.
Удължаването на QTc интервала при кучета е наблюдавано само при експозиции, превишаващи значително максималната експозиция при хора, което показва малко значение за клиничната употреба. При перорална доза от 5 mg, разпределена на два приема дневно, в продължение на 2,5 дена при 102-ма здрави доброволци, млади и в старческа възраст жени и мъже, няма значително удължаване на QTс интервала в сравнение с плацебо. Обхватът на максималните плазмени концентрации на олопатадин в стационарно състояние (35 до 127 ng/ml), наблюдаван в това проучване, съответства на поне 70 пъти границата на безопасност за олопатадин, приложен локално по отношение на ефектите върху сърдечната реполаризация.
В случай на предозиране на лекарствения продукт е необходимо да се извърши подходящо наблюдение и лечение на пациента.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: офталмологични лекарствени продукти; деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични лекарствени продукти.
ATC код: S01GX 09
Олопатадин е мощен селективен антиалергичен/антихистаминов агент, който оказва
въздействие чрез множество различни механизми на действие. Той антагонизира хистамина
(основния медиатор на алергичния отговор при хората) и също така пречи на хистамина да
индуцира продукция на възпалителни цитокини от епителните клетки на човешката
конюнктива. Данните от in vitro проучвания предполагат, че олопатадин въздейства на
мастоцитите на конюнктивата и потиска освобождаването на провъзпалителни медиатори. При
пациенти с отворен назолакримален канал се предполага, че локално приложение в окото на
олопатадин намалява назалната симптоматика, която често съпровожда сезонния алергичен
конюнктивит. Той не причинява клинично значими промени в диаметъра на зеницата.
5.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбция
Олопатадин се абсорбира системно, както всички други локално приложени лекарствени
продукти. Въпреки това, системната абсорбция на локално приложен олопатадин е минимална
с плазмени концентрации, вариращи от стойности под границата за количествен анализ
(<0,5 ng/ml) до 1,3 ng/ml. Тези концентрации са от 50 до 200-пъти по-ниски в сравнeние с
концентрациите, получени при добре поносими перорални дози.
Елиминиране
При фармакокинетични проучвания с перорално приложение е установено, че полуживотът на
олопатадин в плазмата е приблизително осем до 12 часа, а отделянето му се осъществява
главно чрез бъбречна екскреция. Приблизително 60-70% от дозата се възстановява като
активно вещество в урината. В урината са открити в ниски концентрации два метаболита,
моно-десметил и N-оксид.
Тъй като олопатадин се екскретира основно с урината като непроменено активно вещество,
увреждането на бъбречната функция променя фармакокинетиката на олопатадин с максимални
плазмени концентрации 2,3-пъти по-високи при пациенти с тежко бъбречно увреждане (със
средна стойност на креатининовия клирънс 13,0 ml/min), в сравнение със здрави възрастни.
След перорална доза от 10 mg при пациенти, подложени на хемодиализа (без отделяне на
урина), плазмените концентрации на олопатадин са значително по-ниски в деня на
хемодиализа, отколкото в деня когато не са подложени на хемодиализа, което предполага, че
олопатадин може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Проучвания, сравняващи фармакокинетиката на перорални дози от 10 mg олопатадин при
млади индивиди (със средна възраст 21 години) и такива в напреднала възраст (със средна
възраст 74 години) не показват значими разлики в плазмените концентрации (AUC),
свързването с протеини или екскрецията с урината на непромененото лекарствено вещество
или неговите метаболити.
Проучване при бъбречна недостатъчност след перорално приложение на олопатадин, е
проведено при пациенти с тежко бъбречно увреждане. Резултатите показват, че могат да се
очакват по-високи плазмени концентрации с олопатадин при тази популация. Тъй като плазмените концентрации след локално приложение на олопатадин в окото са 50 до 200-пъти по-ниски, отколкото след добре поносимите перорални дози, не е необходимо коригиране на дозата при популацията в напреднала възраст или с бъбречно увреждане. Чернодробният метаболизъм е второстепенен път на елиминиране. Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните
фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане,
генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Проучванията при животни показват намален растеж на малките, кърмени от женски, които
получават системни дози олопатадин, надхвърлящи максималната препоръчителна доза за очно
приложение при хора. Олопатадин се открива в млякото на плъхове с лактация след перорално
приложение.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
натриев хлорид
динатриев фосфат додекахидрат (E339)
хлороводородна киселина (за корекция на pH)
натриев хидроксид (за корекция на pH)
вода за инжекции
6.2 Несъвместимости
При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
6.3 Срок на годност
2 години
След първото отваряне на бутилката: 8 седмици
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25°C.
Да не се съхранява в хладилник или замразява.
-
- Вид и съдържание на опаковката
Полиетиленова бутилка с капкомер Novelia, с капачка на винт, снабдена със защитен пръстен, етикет. Бутилките са опаковани в картонени кутии с листовка за пациента.
Размер на опаковката: 1 x 5 ml
1 x 10 ml
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11
821 05
Словакия
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Регистрационен № 20200091
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешаване: 28.05.2020
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
01/2020
Ревюта на клиенти
Добавете Коментар
Доставка
УСЛОВИЯ ЗА УПРАЖНЯВАНЕ НА ПРАВОТО НА ОТКАЗ И ПРАВОТО НА РЕКЛАМАЦИЯ ПРИ СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОР ПРЕЗ ОНЛАЙН ПЛАТФОРМАТА vmclub.bg
(„Условия за отказ и рекламация“)
Чл. 1. (1) Настоящите Условия за упражняване на правото на отказ от и рекламация при сключен договор през Уебсайта се прилагат в отношенията между „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 („Търговец“), и потребителите, направили поръчка на стоки през онлайн платформата vmclub.bg („Платформата“), както и отношенията между която и да е от Аптеките, посочени по-долу в тази алинея („Аптеката“) и потребителите, направили заявка за покупка на стоки от тази Аптеката посредством нейния интернет сайт в раздел „Аптека“ в Платформата. Настоящите Условия за отказ и рекламация се прилагат в отношенията с потребители, които имат качеството „потребител“ по смисъла на Закона за защита на потребителите (ЗЗП).
(2) „Потребител“ по смисъла на ЗЗП е всяко физическо лице, което придобива стоки или ползва услуги, които не са предназначени за извършване на търговска или професионална дейност, и всяко физическо лице, което като страна по договор по ЗЗП действа извън рамките на своята търговска или професионална дейност.
Право на отказ
Чл. 2. (1) Потребителят имат право, без да дължи обезщетение или неустойка и без да посочва причина, да се откаже от сключения във връзка с конкретна заявка индивидуален договор, като Търговецът/ съответната Аптека трябва да бъде уведомен за такъв отказ в писмена форма:
1. При договори за услуги – в 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на сключване на договора;
2. В 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на приемане на стоките от Потребителя или от трето лице, различно от превозвача/куриера и посочено от Потребителя, или:
а) когато Потребителят е поръчал повече от една стоки с една поръчка, които се доставят отделно, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната стока;
б) при доставка на стока, която се състои от множество партиди или части, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната партида или част;
в) при договори за редовна доставка на стоки, която се извършва през определен период от време, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме първата стока;
(2) За да упражни правото си на отказ, Потребителят използва формуляра за упражняване правото на отказ от договора (Приложение 1 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........, или уведомява Търговеца/ съответната Аптека за своите име, адрес, телефонен номер и електронен адрес и за решението си да се откаже от договора с недвусмислено изявление по начина, посочени в чл. 3 от настоящите Условия за отказ и рекламация.
Чл.3. Изявлението за отказ по чл. 2, ал. 2 следва да бъде изпратено до Търговеца/ съответната Аптека по електронна поща на адрес: .........
Чл. 4. (1) При упражняване правото по чл. 2 Потребителят е длъжен да съхранява получените от Търговеца/ съответната Аптека стоки, да гарантира запазване на тяхното качество и да осигури безопасността им до връщането им на Търговеца/ съответната Аптека. Потребителят дължи връщане или изпращане на стоката на Търговеца/ съответната Аптека без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) календарни дни от деня, в който е информирал Търговеца/ съответната Аптека за отказа си. Разходите за връщане на стоките се заплащат от Потребителя.
(2) При упражняване правото си на отказ Потребителят за връщането на стоките до Търговеца/ съответната Аптека има възможност да ползва услугата за транспорт, информация за която е публикувана в Платформата. Разходите за връщане на стоките чрез използването на тази услуга се заплащат от Потребителя, като информация за тяхната стойност е публикувана в съответната секция в Платформата.
Чл. 5. При упражняване на правото по чл. 2 Търговецът/ съответната Аптека възстановява всички плащания, които е получил от Потребителя, включително разходите за доставка (с изключение на допълнителни разходи, свързани с избран от Потребителя начин на доставка, различен от най-евтиния стандартен начин на доставка, предлаган от Търговеца/ съответната Аптека), без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) дни считано от датата на получаване на отказа. Търговецът/ съответната Аптека може да задържи плащането, докато не получи стоките или докато Потребителят не представи доказателство, че е изпратил стоките обратно, в зависимост от това кое от двете се е случило по-рано.
Чл. 6. Търговецът/ съответната Аптека извършва възстановяването на плащанията, като използва същото платежно средство, използвано от Потребителя при първоначалната трансакция.
Чл. 7. Потребителят носи отговорност за намалената стойност на стоките, причинена от изпробването им, различно от необходимото, за да установи естеството, характеристиките и доброто им функциониране.
Чл. 8. Потребителят няма право на отказ от договора в следните случаи:
1. за доставка на стоки, представляващи лекарствени продукти по смисъла на чл. 234, ал. 5 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
2. за предоставяне на услуги, при които услугата е предоставена напълно, когато договорът предвижда задължение за Потребителя да плати, и изпълнението е започнало с изричното предварително съгласие и потвърждение на Потребителя, че знае, че ще загуби правото си на отказ, след като договорът бъде изпълнен изцяло от Търговеца;
3. за доставка на стоки или услуги, чиято цена зависи от колебанията на финансовия пазар, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца/ Аптеката и които могат да настъпят по време на срока за упражняване правото на отказ;
4. за доставка на стоки, изработени по поръчка на потребителя или съобразно неговите индивидуални изисквания;
5. за доставка на стоки, които поради своето естество могат да влошат качеството си или имат кратък срок на годност;
6. за доставка на запечатани стоки, които са разпечатани след доставката им и не могат да бъдат върнати поради съображения, свързани с хигиената или защита на здравето;
7. за доставка на стоки, които след като са били доставени и поради естество им са се смесили с други стоки, от които не могат да бъдат отделени;
8. за доставка на алкохолни напитки, чиято цена е договорена при сключването на договора за продажба, при които доставката може да бъде извършена в срок не по-рано от 30 дни, считано от сключването на договора, и чиято действителна стойност зависи от колебанията на пазара, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца;
7. за доставка на запечатани звукозаписи или видеозаписи или запечатан компютърен софтуер, които са разпечатани след доставката;
8. за доставка на вестници, периодични издания или списания с изключение на договори за абонамент за доставката на такива издания;
9. във всички други, предвидени от приложимото законодателство случаи.
Право на рекламация
Чл. 9. Потребителят има право на рекламация за всяко несъответствие на доставената от Търговеца/ съответната Аптека стока с договореното, когато след доставката или при първоначалния преглед или при съхранението, монтажа, изпитванията или експлоатацията са открити несъответствия със сключения индивидуален договора за продажба.
Чл. 10. Правото на рекламация на Потребителя съществува независимо дали Търговецът/ съответната Аптека е предоставил/а търговска гаранция за същата стока.
Чл. 11. При предявяване на рекламация за стока Потребителят може да претендира за възстановяване на заплатената продажна цена, за заменяне на стоката с друга, съответстваща на договореното за отбив от цената или за безплатно извършване на ремонт при условията и по реда на чл. 33 от Закона за предоставяне на цифрово съдържание и цифрови услуги и за продажба на стоки (доколкото е приложимо).
Чл. 12. Потребителят може да предяви устно или писмено рекламацията пред Търговеца/ Аптеката. При упражняване на правото си на рекламация Потребителят използва формуляра за упражняване на право на рекламация (Приложение 2 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........
Чл. 13. При предявяване на рекламация Потребителят следва да посочи предмета на рекламацията, предпочитания от него начин за удовлетворяване, съответно размера на претендираната сума, и адрес за контакт, като задължително приложи/представи и документите, на които основава претенцията си – касова бележка и/или фактура; протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката с договореното; и други документи, установяващи претенцията по основание и размер.
Чл. 14. Рекламация на потребителска стока може да се предявява от Потребителя до 2 (две) години от доставката на стоката.
Чл. 15. Срокът по чл. 14 спира да тече през времето, необходимо за поправката на потребителската стока или за постигане на споразумение между Търговеца/ Аптеката и Потребителя за решаване на спор.
Чл. 16. Ако за съответната стока Търговецът/ Аптеката е предоставил/а търговска гаранция, чийто срок е по-дълъг от сроковете за предявяване на рекламация по чл. 14, рекламацията може да се предяви до изтичането на срока на търговската гаранция.
Чл. 17. Приемането на рекламации се извършва в работното време на Търговеца (10:00-15:00 ч.) в неговия офис на адрес [….].
Тези Условия за отказ и рекламация са утвърдени от управителя на „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД и са в сила от 01.11.2024 г.
Тези Условия за отказ и рекламация са неразделна част от ОБЩИТЕ УСЛОВИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ НА УСЛУГИТЕ, ДОСТЪПНИ ПРЕЗ ОНЛАЙН ПЛАТФОРМАТА vmclub.bg, достъпни на ………..
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ ТЪРГОВЕЦА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 (наричано по-долу за краткост „Търговец“) е дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, сграда на МЦ Младост, електронен пощенски адрес: [………]:
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер:
Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ АПТЕКА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „Варнафарма-М“ ООД с ЕИК 103789484, дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. София, п.к. 1839, район „Кремиковци“, м-ст „Япаджа“ №6. Адрес на аптека: гр. Варна, бул. „Република“, Медицински комплекс „Младост“ с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти 4189-3 от 12.09.2013 г. и ръководител Силвия Василева Вълкова. ИЛИ
- До ……………………
ИЛИ
- До ……………………………
(Моля запазете информацията за Аптеката, към която упражнявате своето право на отказ и изтрийте информацията за другите аптеки.)
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер: Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
ФОРМУЛЯР ЗА ПРЕДЯВЯВАНЕ НА РЕКЛАМАЦИЯ
ДО „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД, ЕИК 202121789, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, имейл: ________________________. / , в качеството му на упълномощено от Аптека ______________________ лице.
/ наименование на аптечното дружество и информация за адрес на Аптеката /
Аз, долуподписаният ________________________________________________________________________
/ имена /
Предявявам рекламация за следната стока: _____________________________________________________
/ наименование на артикула /
Закупена с поръчка № ____________ от __.__.____ г. на стойност ___________.
Причина за предявяване на рекламация:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Предпочитан начин за удовлетворяване на рекламацията:
Към настоящия формуляр прилагам:
1. касова бележка, фактура или документ, удостоверяващ плащането;
2. снимки, протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката, в т.ч. на стоката, съдържаща цифрови елементи;
3. други документи, установяващи претенцията по основание и размер: __________________________________________________________________________________________
С полагане на подписа си върху настоящия формуляр и неговото изпращане потвърждавам, че предоставените снимки на документите, които прилагам, са верни с оригинала и мога да предоставя оригиналите при поискване, за целите на удостоверяване на закупуването на стока, както и твърдяното от мен несъответствие.
Дата: ________________ Подпис: ________________
(„Условия за отказ и рекламация“)
Чл. 1. (1) Настоящите Условия за упражняване на правото на отказ от и рекламация при сключен договор през Уебсайта се прилагат в отношенията между „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 („Търговец“), и потребителите, направили поръчка на стоки през онлайн платформата vmclub.bg („Платформата“), както и отношенията между която и да е от Аптеките, посочени по-долу в тази алинея („Аптеката“) и потребителите, направили заявка за покупка на стоки от тази Аптеката посредством нейния интернет сайт в раздел „Аптека“ в Платформата. Настоящите Условия за отказ и рекламация се прилагат в отношенията с потребители, които имат качеството „потребител“ по смисъла на Закона за защита на потребителите (ЗЗП).
| Аптека | Адрес на аптеката |
| „Варнафарма-М“ ООД с ЕИК 103789484, дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. София, п.к. 1839, район „Кремиковци“, м-ст „Япаджа“ №6 („Аптека/та") | гр. Варна, бул. „Република“, Медицински комплекс „Младост“ с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти 4189-3 от 12.09.2013 г. и ръководител Силвия Василева Вълкова |
(2) „Потребител“ по смисъла на ЗЗП е всяко физическо лице, което придобива стоки или ползва услуги, които не са предназначени за извършване на търговска или професионална дейност, и всяко физическо лице, което като страна по договор по ЗЗП действа извън рамките на своята търговска или професионална дейност.
Право на отказ
Чл. 2. (1) Потребителят имат право, без да дължи обезщетение или неустойка и без да посочва причина, да се откаже от сключения във връзка с конкретна заявка индивидуален договор, като Търговецът/ съответната Аптека трябва да бъде уведомен за такъв отказ в писмена форма:
1. При договори за услуги – в 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на сключване на договора;
2. В 14-(четиринадесет-)дневен срок, считано от датата на приемане на стоките от Потребителя или от трето лице, различно от превозвача/куриера и посочено от Потребителя, или:
а) когато Потребителят е поръчал повече от една стоки с една поръчка, които се доставят отделно, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната стока;
б) при доставка на стока, която се състои от множество партиди или части, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме последната партида или част;
в) при договори за редовна доставка на стоки, която се извършва през определен период от време, считано от датата, на която Потребителят или трето лице, различно от превозвача и посочено от Потребителя, приеме първата стока;
(2) За да упражни правото си на отказ, Потребителят използва формуляра за упражняване правото на отказ от договора (Приложение 1 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........, или уведомява Търговеца/ съответната Аптека за своите име, адрес, телефонен номер и електронен адрес и за решението си да се откаже от договора с недвусмислено изявление по начина, посочени в чл. 3 от настоящите Условия за отказ и рекламация.
Чл.3. Изявлението за отказ по чл. 2, ал. 2 следва да бъде изпратено до Търговеца/ съответната Аптека по електронна поща на адрес: .........
Чл. 4. (1) При упражняване правото по чл. 2 Потребителят е длъжен да съхранява получените от Търговеца/ съответната Аптека стоки, да гарантира запазване на тяхното качество и да осигури безопасността им до връщането им на Търговеца/ съответната Аптека. Потребителят дължи връщане или изпращане на стоката на Търговеца/ съответната Аптека без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) календарни дни от деня, в който е информирал Търговеца/ съответната Аптека за отказа си. Разходите за връщане на стоките се заплащат от Потребителя.
(2) При упражняване правото си на отказ Потребителят за връщането на стоките до Търговеца/ съответната Аптека има възможност да ползва услугата за транспорт, информация за която е публикувана в Платформата. Разходите за връщане на стоките чрез използването на тази услуга се заплащат от Потребителя, като информация за тяхната стойност е публикувана в съответната секция в Платформата.
Чл. 5. При упражняване на правото по чл. 2 Търговецът/ съответната Аптека възстановява всички плащания, които е получил от Потребителя, включително разходите за доставка (с изключение на допълнителни разходи, свързани с избран от Потребителя начин на доставка, различен от най-евтиния стандартен начин на доставка, предлаган от Търговеца/ съответната Аптека), без неоправдано забавяне и във всички случаи не по-късно от 14 (четиринадесет) дни считано от датата на получаване на отказа. Търговецът/ съответната Аптека може да задържи плащането, докато не получи стоките или докато Потребителят не представи доказателство, че е изпратил стоките обратно, в зависимост от това кое от двете се е случило по-рано.
Чл. 6. Търговецът/ съответната Аптека извършва възстановяването на плащанията, като използва същото платежно средство, използвано от Потребителя при първоначалната трансакция.
Чл. 7. Потребителят носи отговорност за намалената стойност на стоките, причинена от изпробването им, различно от необходимото, за да установи естеството, характеристиките и доброто им функциониране.
Чл. 8. Потребителят няма право на отказ от договора в следните случаи:
1. за доставка на стоки, представляващи лекарствени продукти по смисъла на чл. 234, ал. 5 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
2. за предоставяне на услуги, при които услугата е предоставена напълно, когато договорът предвижда задължение за Потребителя да плати, и изпълнението е започнало с изричното предварително съгласие и потвърждение на Потребителя, че знае, че ще загуби правото си на отказ, след като договорът бъде изпълнен изцяло от Търговеца;
3. за доставка на стоки или услуги, чиято цена зависи от колебанията на финансовия пазар, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца/ Аптеката и които могат да настъпят по време на срока за упражняване правото на отказ;
4. за доставка на стоки, изработени по поръчка на потребителя или съобразно неговите индивидуални изисквания;
5. за доставка на стоки, които поради своето естество могат да влошат качеството си или имат кратък срок на годност;
6. за доставка на запечатани стоки, които са разпечатани след доставката им и не могат да бъдат върнати поради съображения, свързани с хигиената или защита на здравето;
7. за доставка на стоки, които след като са били доставени и поради естество им са се смесили с други стоки, от които не могат да бъдат отделени;
8. за доставка на алкохолни напитки, чиято цена е договорена при сключването на договора за продажба, при които доставката може да бъде извършена в срок не по-рано от 30 дни, считано от сключването на договора, и чиято действителна стойност зависи от колебанията на пазара, които не могат да бъдат контролирани от Търговеца;
7. за доставка на запечатани звукозаписи или видеозаписи или запечатан компютърен софтуер, които са разпечатани след доставката;
8. за доставка на вестници, периодични издания или списания с изключение на договори за абонамент за доставката на такива издания;
9. във всички други, предвидени от приложимото законодателство случаи.
Право на рекламация
Чл. 9. Потребителят има право на рекламация за всяко несъответствие на доставената от Търговеца/ съответната Аптека стока с договореното, когато след доставката или при първоначалния преглед или при съхранението, монтажа, изпитванията или експлоатацията са открити несъответствия със сключения индивидуален договора за продажба.
Чл. 10. Правото на рекламация на Потребителя съществува независимо дали Търговецът/ съответната Аптека е предоставил/а търговска гаранция за същата стока.
Чл. 11. При предявяване на рекламация за стока Потребителят може да претендира за възстановяване на заплатената продажна цена, за заменяне на стоката с друга, съответстваща на договореното за отбив от цената или за безплатно извършване на ремонт при условията и по реда на чл. 33 от Закона за предоставяне на цифрово съдържание и цифрови услуги и за продажба на стоки (доколкото е приложимо).
Чл. 12. Потребителят може да предяви устно или писмено рекламацията пред Търговеца/ Аптеката. При упражняване на правото си на рекламация Потребителят използва формуляра за упражняване на право на рекламация (Приложение 2 от настоящите Условия за отказ и рекламация, неразделна част от тях), който е наличен на: ........
Чл. 13. При предявяване на рекламация Потребителят следва да посочи предмета на рекламацията, предпочитания от него начин за удовлетворяване, съответно размера на претендираната сума, и адрес за контакт, като задължително приложи/представи и документите, на които основава претенцията си – касова бележка и/или фактура; протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката с договореното; и други документи, установяващи претенцията по основание и размер.
Чл. 14. Рекламация на потребителска стока може да се предявява от Потребителя до 2 (две) години от доставката на стоката.
Чл. 15. Срокът по чл. 14 спира да тече през времето, необходимо за поправката на потребителската стока или за постигане на споразумение между Търговеца/ Аптеката и Потребителя за решаване на спор.
Чл. 16. Ако за съответната стока Търговецът/ Аптеката е предоставил/а търговска гаранция, чийто срок е по-дълъг от сроковете за предявяване на рекламация по чл. 14, рекламацията може да се предяви до изтичането на срока на търговската гаранция.
Чл. 17. Приемането на рекламации се извършва в работното време на Търговеца (10:00-15:00 ч.) в неговия офис на адрес [….].
Тези Условия за отказ и рекламация са утвърдени от управителя на „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД и са в сила от 01.11.2024 г.
Тези Условия за отказ и рекламация са неразделна част от ОБЩИТЕ УСЛОВИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ НА УСЛУГИТЕ, ДОСТЪПНИ ПРЕЗ ОНЛАЙН ПЛАТФОРМАТА vmclub.bg, достъпни на ………..
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ ТЪРГОВЕЦА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД с ЕИК 202121789 (наричано по-долу за краткост „Търговец“) е дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, сграда на МЦ Младост, електронен пощенски адрес: [………]:
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер:
Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА УПРАЖНЯВНЕ ПРАВОТО НА ОТКАЗ ОТ ДОГОВОРА КЪМ АПТЕКА
(попълнете и изпратете настоящия формуляр единствено ако желаете да се откажете от договора)
(Приложение № 6 към чл. 47, ал. 1, т. 8 и чл. 52, ал. 2 и 4 от Закона за защита на потребителите)
– До „Варнафарма-М“ ООД с ЕИК 103789484, дружество с ограничена отговорност, със седалище и адрес на управление: гр. София, п.к. 1839, район „Кремиковци“, м-ст „Япаджа“ №6. Адрес на аптека: гр. Варна, бул. „Република“, Медицински комплекс „Младост“ с разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти 4189-3 от 12.09.2013 г. и ръководител Силвия Василева Вълкова. ИЛИ
- До ……………………
ИЛИ
- До ……………………………
(Моля запазете информацията за Аптеката, към която упражнявате своето право на отказ и изтрийте информацията за другите аптеки.)
– С настоящото уведомявам, че се отказвам от сключения от мен договор за покупка на следните стоки
___________________________________________________________________________________________________________________________________
Заявка за покупка номер: Поръчано на*/получено на* _____________________________
Име на потребителя/ите ______________________________
Адрес на потребителя/ите ___________________________
Подпис на потребителя/ите (само в случай, че настоящият формуляр е на хартия): _______________
Дата ___________________________
__________________________________________________________________
ФОРМУЛЯР ЗА ПРЕДЯВЯВАНЕ НА РЕКЛАМАЦИЯ
ДО „МЕДИТРЕЙД 2012“ ЕООД, ЕИК 202121789, със седалище и адрес на управление: гр. Варна, п.к. 9020, р-н „Младост“, бул. „Република“ № 15, имейл: ________________________. / , в качеството му на упълномощено от Аптека ______________________ лице.
/ наименование на аптечното дружество и информация за адрес на Аптеката /
Аз, долуподписаният ________________________________________________________________________
/ имена /
Предявявам рекламация за следната стока: _____________________________________________________
/ наименование на артикула /
Закупена с поръчка № ____________ от __.__.____ г. на стойност ___________.
Причина за предявяване на рекламация:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Предпочитан начин за удовлетворяване на рекламацията:
- Привеждане на стоката в съответствие или замяна.
- Пропорционално намаляване на цената – претендирана сума ____________.
- Разваляне на договора за продажба и възстановяване на заплатени по него суми.
Към настоящия формуляр прилагам:
1. касова бележка, фактура или документ, удостоверяващ плащането;
2. снимки, протоколи, актове или други документи, установяващи несъответствието на стоката, в т.ч. на стоката, съдържаща цифрови елементи;
3. други документи, установяващи претенцията по основание и размер: __________________________________________________________________________________________
С полагане на подписа си върху настоящия формуляр и неговото изпращане потвърждавам, че предоставените снимки на документите, които прилагам, са верни с оригинала и мога да предоставя оригиналите при поискване, за целите на удостоверяване на закупуването на стока, както и твърдяното от мен несъответствие.
Дата: ________________ Подпис: ________________
Моля, попълнете настоящия фомруляр, прикачете снимки на документите, които прилагате към него и го изпратете на следния имейл адрес: _____________________
ЛУТЕИН 40мг + ЗЕАКСАНТИН 7мг софтгел капс х 30бр
Вие спестявате 35%
23.73 лв./ 12.13 €
НЕТИЛДЕКС капки за очи разтвор 3мг/мл + 1мг/мл 5мл
17.36 лв./ 8.88 €
ТЕРСОХИАЛ очен разтвор 10мл
21.64 лв./ 11.06 €
БЛЕФАРЕТЕ кърпички за очи х 30бр
25.12 лв./ 12.84 €